Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации протоколов восстановления у футболистов

18 апреля 2021 г. обновлено: University of Vic - Central University of Catalonia

Оценка эффективности комбинации различных методов восстановления после нагрузки на качество и время восстановления у полупрофессиональных футболистов

Основная цель этого проекта — сравнить эффективность сочетания различных методов восстановления в отношении перцептивной и физической работоспособности футболистов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Будет проведено перекрестное исследование, и игрокам будут назначены различные комбинации методов восстановления после их участия в футбольном матче. Исследователи проведут базовые измерения перед игрой и меры после соревнований через 24 часа после игры (за один час до восстановительного вмешательства). Кроме того, будут использованы еще два момента измерения, через 24 и 48 часов после восстановительного вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Vic, Испания, 08500
        • Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • полупрофессиональные футболисты
  • Участие в игре 75 минут (минимум)
  • 5 лет опыта занятий футболом

Критерий исключения:

  • вратари
  • травмированные игроки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Протокол I: пенный валик (FR) + погружение в холодную воду (CWI)
Поролоновый валик (FR) Погружение в холодную воду (CWI)
Другой: Поролоновый валик (FR)
Пенный валик (FR): участники будут следовать протоколу пенного валика, используя валик из поливинилхлоридной трубы (диаметр 10,3 см, толщина 0,3 см, окруженный неопреновой пеной толщиной 1,5 см). Они начинают с пенопластового валика в самой проксимальной части мышцы и перекатывают максимально допустимую массу тела вперед и назад вдоль нее как можно плавнее с частотой 1 секунда выше и 1 секунда ниже, определяемой метрономом. Пенный валик будет выполняться в течение 45 секунд, после чего следует 15-секундный отдых для каждой группы мышц (квадрицепсы, приводящие, подколенные сухожилия, отводящие и икроножные мышцы) в каждой конечности и повторяется один раз.
Другой: Погружение в холодную воду (CWI)
Погружение в холодную воду (CWI): будет последней используемой стратегией. Участники погружают нижнюю часть тела до уровня бедер на 10 минут в холодную воду (10°C).
Экспериментальный: Протокол II: растяжка (STR) + погружение в холодную воду (CWI)
Растяжение (STR) Погружение в холодную воду (CWI)
Другой: Погружение в холодную воду (CWI)
Погружение в холодную воду (CWI): будет последней используемой стратегией. Участники погружают нижнюю часть тела до уровня бедер на 10 минут в холодную воду (10°C).
Другой: Растяжка (СТР)
Растяжка (STR): участники выполнят 8-минутную статическую растяжку, включающую 3 двусторонних повторения по 30 секунд с задержкой на растяжку четырехглавой мышцы, приводящих, подколенных сухожилий, отводящих и икроножных мышц.
Экспериментальный: Протокол III: Пенный валик (FR) + Растяжка (STR)
Пенный валик (FR) Растяжка (STR)
Другой: Поролоновый валик (FR)
Пенный валик (FR): участники будут следовать протоколу пенного валика, используя валик из поливинилхлоридной трубы (диаметр 10,3 см, толщина 0,3 см, окруженный неопреновой пеной толщиной 1,5 см). Они начинают с пенопластового валика в самой проксимальной части мышцы и перекатывают максимально допустимую массу тела вперед и назад вдоль нее как можно плавнее с частотой 1 секунда выше и 1 секунда ниже, определяемой метрономом. Пенный валик будет выполняться в течение 45 секунд, после чего следует 15-секундный отдых для каждой группы мышц (квадрицепсы, приводящие, подколенные сухожилия, отводящие и икроножные мышцы) в каждой конечности и повторяется один раз.
Другой: Растяжка (СТР)
Растяжка (STR): участники выполнят 8-минутную статическую растяжку, включающую 3 двусторонних повторения по 30 секунд с задержкой на растяжку четырехглавой мышцы, приводящих, подколенных сухожилий, отводящих и икроножных мышц.
Экспериментальный: Протокол IV: Пенный валик (FR) + Растяжка (STR) + Погружение в холодную воду (CWI)
Поролоновый валик (FR) Растяжка (STR) Погружение в холодную воду (CWI)
Другой: Поролоновый валик (FR)
Пенный валик (FR): участники будут следовать протоколу пенного валика, используя валик из поливинилхлоридной трубы (диаметр 10,3 см, толщина 0,3 см, окруженный неопреновой пеной толщиной 1,5 см). Они начинают с пенопластового валика в самой проксимальной части мышцы и перекатывают максимально допустимую массу тела вперед и назад вдоль нее как можно плавнее с частотой 1 секунда выше и 1 секунда ниже, определяемой метрономом. Пенный валик будет выполняться в течение 45 секунд, после чего следует 15-секундный отдых для каждой группы мышц (квадрицепсы, приводящие, подколенные сухожилия, отводящие и икроножные мышцы) в каждой конечности и повторяется один раз.
Другой: Погружение в холодную воду (CWI)
Погружение в холодную воду (CWI): будет последней используемой стратегией. Участники погружают нижнюю часть тела до уровня бедер на 10 минут в холодную воду (10°C).
Другой: Растяжка (СТР)
Растяжка (STR): участники выполнят 8-минутную статическую растяжку, включающую 3 двусторонних повторения по 30 секунд с задержкой на растяжку четырехглавой мышцы, приводящих, подколенных сухожилий, отводящих и икроножных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей нервно-мышечной или физической работоспособности: высота прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Прыжок со встречным движением (CMJ) будет выполняться для определения максимального роста в сантиметрах (см). Из положения стоя с зафиксированными на бедрах руками от участников требуется согнуть колени под произвольно выбранным углом и совершить максимальный вертикальный прыжок. Участники будут проинструктированы держать свое тело вертикально на протяжении всего прыжка и приземляться с полностью вытянутыми коленями. Любой прыжок, который будет воспринят как отклонение от требуемых инструкций, будет повторен. Игроки будут прыгать 3 раза как можно выше, и в последующем анализе будет использована лучшая попытка. Между прыжками предусмотрена 15-секундная фаза пассивного восстановления.
Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Изменение показателей нервно-мышечной или физической работоспособности: полет в прыжке и время контакта
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Прыжок со встречным движением (CMJ) будет выполняться для определения полета прыжка и времени контакта в миллисекундах (мс). Из положения стоя с зафиксированными на бедрах руками от участников требуется согнуть колени под произвольно выбранным углом и совершить максимальный вертикальный прыжок. Участники будут проинструктированы держать свое тело вертикально на протяжении всего прыжка и приземляться с полностью вытянутыми коленями. Любой прыжок, который будет воспринят как отклонение от требуемых инструкций, будет повторен. Игроки будут прыгать 3 раза как можно выше, и в последующем анализе будет использована лучшая попытка. Между прыжками предусмотрена 15-секундная фаза пассивного восстановления.
Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное восприятие/опросник самочувствия измеряет изменения
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Опросник самочувствия (McLean et al. 2010) будет оценивать утомляемость участников, качество сна, общую болезненность мышц, уровень стресса и настроение по пятибалльной шкале (от 1 [наихудший результат] до 5 [наилучший результат], с шагом 0,5 балла). Затем общее самочувствие будет определяться суммированием пяти баллов.
Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Воспринимаемая шкала общего восстановления качества (TQRper). Анкета субъективного восприятия измеряет изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Игроков попросят оценить свое выздоровление, используя субъективную шкалу воспринимаемого общего качества восстановления (TQRper) (Kenttä & Hassmén, 1998), отвечая на вопрос «насколько вы себя чувствуете выздоровевшим?» по шкале от 0 (очень плохое восстановление) до 10 (очень хорошее восстановление) и используется в качестве субъективного измерения для оценки усталости игроков (Laurent et al., 2011).
Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Шкала скорости воспринимаемой нагрузки (RPE). Анкета субъективного восприятия измеряет изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
Игроков попросят оценить степень воспринимаемой нагрузки, используя шкалу Борга «Уровень воспринимаемой нагрузки» (RPE), отвечая на вопрос «Насколько вы чувствуете себя истощенным?» по шкале от 0 (чрезвычайно хорошо отдохнул) до 10 (чрезвычайно истощен) (Casamichana et al., 2013).
Исходный уровень, за 1 час до вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Vic - Central University of Catalonia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RCTREC002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками