Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kombinacji protokołów odzyskiwania u piłkarzy

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Vic - Central University of Catalonia

Ocena skuteczności kombinacji różnych metod regeneracji powysiłkowej na jakość i czas regeneracji u półprofesjonalnych piłkarzy

Głównym celem tego projektu jest porównanie skuteczności łączenia różnych metod odzyskiwania sprawności percepcyjnej i fizycznej u piłkarzy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie krzyżowe, a zawodnicy zostaną przydzieleni do różnych kombinacji metod odzyskiwania po ich udziale w meczu piłki nożnej. Badacze przeprowadzą podstawowe pomiary przed meczem i pomiary po zawodach 24 godziny po meczu (na godzinę przed interwencją regeneracyjną). Ponadto wykorzystane zostaną kolejne dwa momenty pomiarowe, 24 i 48 godzin po interwencji naprawczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Vic, Hiszpania, 08500
        • Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • półzawodowi piłkarze
  • Udział w grze przez 75 minut (minimum)
  • 5 lat doświadczenia w piłce nożnej

Kryteria wyłączenia:

  • bramkarze
  • kontuzjowani zawodnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Protokół I: Wałek piankowy (FR) + Immersja w zimnej wodzie (CWI)
Wałek piankowy (FR) Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Inny: Wałek piankowy (FR)
Foam Roller (FR): uczestnicy będą postępować zgodnie z protokołem Foam Roller, używając wałka rurowego z polichlorku winylu (średnica 10,3 cm, grubość 0,3 cm otoczona pianką neoprenową o grubości 1,5 cm). Rozpoczynają od wałka piankowego w najbardziej proksymalnej części mięśnia i przetaczają możliwie jak największą masę ciała w przód iw tył wzdłuż niego tak płynnie, jak to możliwe, w rytmie 1 sekundy wyższym i 1 sekundy niższym, jak określono za pomocą metronomu. Foam Roller będzie wykonywany przez 45 sekund, po czym nastąpi 15-sekundowy odpoczynek dla każdej grupy mięśni (mięsień czworogłowy, przywodziciele, ścięgna podkolanowe, odwodziciele i łydki) w każdej kończynie i powtórzony raz.
Inny: Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI): będzie ostatnią zastosowaną strategią. Uczestnicy zanurzą swoje dolne partie ciała do poziomu bioder na 10 minut w zimnej wodzie (10°C).
Eksperymentalny: Protokół II: Rozciąganie (STR) + zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Rozciąganie (STR) Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Inny: Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI): będzie ostatnią zastosowaną strategią. Uczestnicy zanurzą swoje dolne partie ciała do poziomu bioder na 10 minut w zimnej wodzie (10°C).
Inny: Rozciąganie (STR)
Rozciąganie (STR): uczestnicy wykonują 8-minutowe rozciąganie statyczne, obejmujące 3 dwustronne powtórzenia po 30 sekund rozciągania mięśnia czworogłowego, przywodzicieli, ścięgien podkolanowych, odwodzicieli i mięśni łydek.
Eksperymentalny: Protokół III: Wałek piankowy (FR) + Rozciąganie (STR)
Wałek piankowy (FR) Rozciąganie (STR)
Inny: Wałek piankowy (FR)
Foam Roller (FR): uczestnicy będą postępować zgodnie z protokołem Foam Roller, używając wałka rurowego z polichlorku winylu (średnica 10,3 cm, grubość 0,3 cm otoczona pianką neoprenową o grubości 1,5 cm). Rozpoczynają od wałka piankowego w najbardziej proksymalnej części mięśnia i przetaczają możliwie jak największą masę ciała w przód iw tył wzdłuż niego tak płynnie, jak to możliwe, w rytmie 1 sekundy wyższym i 1 sekundy niższym, jak określono za pomocą metronomu. Foam Roller będzie wykonywany przez 45 sekund, po czym nastąpi 15-sekundowy odpoczynek dla każdej grupy mięśni (mięsień czworogłowy, przywodziciele, ścięgna podkolanowe, odwodziciele i łydki) w każdej kończynie i powtórzony raz.
Inny: Rozciąganie (STR)
Rozciąganie (STR): uczestnicy wykonują 8-minutowe rozciąganie statyczne, obejmujące 3 dwustronne powtórzenia po 30 sekund rozciągania mięśnia czworogłowego, przywodzicieli, ścięgien podkolanowych, odwodzicieli i mięśni łydek.
Eksperymentalny: Protokół IV: Wałek piankowy (FR) + Rozciąganie (STR) + Immersja w zimnej wodzie (CWI)
Wałek piankowy (FR) Rozciąganie (STR) Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Inny: Wałek piankowy (FR)
Foam Roller (FR): uczestnicy będą postępować zgodnie z protokołem Foam Roller, używając wałka rurowego z polichlorku winylu (średnica 10,3 cm, grubość 0,3 cm otoczona pianką neoprenową o grubości 1,5 cm). Rozpoczynają od wałka piankowego w najbardziej proksymalnej części mięśnia i przetaczają możliwie jak największą masę ciała w przód iw tył wzdłuż niego tak płynnie, jak to możliwe, w rytmie 1 sekundy wyższym i 1 sekundy niższym, jak określono za pomocą metronomu. Foam Roller będzie wykonywany przez 45 sekund, po czym nastąpi 15-sekundowy odpoczynek dla każdej grupy mięśni (mięsień czworogłowy, przywodziciele, ścięgna podkolanowe, odwodziciele i łydki) w każdej kończynie i powtórzony raz.
Inny: Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI)
Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI): będzie ostatnią zastosowaną strategią. Uczestnicy zanurzą swoje dolne partie ciała do poziomu bioder na 10 minut w zimnej wodzie (10°C).
Inny: Rozciąganie (STR)
Rozciąganie (STR): uczestnicy wykonują 8-minutowe rozciąganie statyczne, obejmujące 3 dwustronne powtórzenia po 30 sekund rozciągania mięśnia czworogłowego, przywodzicieli, ścięgien podkolanowych, odwodzicieli i mięśni łydek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniają się miary wydolności nerwowo-mięśniowej lub fizycznej: wysokość skoku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Wykonany zostanie Counter Movement Jump (CMJ), aby określić maksymalny wzrost w centymetrach (cm). Z pozycji stojącej z rękami opartymi na biodrach uczestnicy będą musieli ugiąć kolana pod dowolnie wybranym kątem i wykonać maksymalny wyskok w pionie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas skoku utrzymywać ciało w pozycji pionowej i lądować z całkowicie wyprostowanymi kolanami. Każdy skok, który zostanie uznany za odbiegający od wymaganych instrukcji, zostanie powtórzony. Gracze skaczą 3 razy tak wysoko, jak to możliwe, a najlepsza próba zostanie wykorzystana w późniejszej analizie. Pomiędzy skokami zapewniona będzie 15-sekundowa bierna faza regeneracji.
Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Zmieniają się miary wydolności nerwowo-mięśniowej lub fizycznej: lot z wyskoku i czas kontaktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Wykonany zostanie Counter Movement Jump (CMJ), aby określić lot skoku i czas kontaktu w milisekundach (ms). Z pozycji stojącej z rękami opartymi na biodrach uczestnicy będą musieli ugiąć kolana pod dowolnie wybranym kątem i wykonać maksymalny wyskok w pionie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas skoku utrzymywać ciało w pozycji pionowej i lądować z całkowicie wyprostowanymi kolanami. Każdy skok, który zostanie uznany za odbiegający od wymaganych instrukcji, zostanie powtórzony. Gracze skaczą 3 razy tak wysoko, jak to możliwe, a najlepsza próba zostanie wykorzystana w późniejszej analizie. Pomiędzy skokami zapewniona będzie 15-sekundowa bierna faza regeneracji.
Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniają się miary kwestionariusza subiektywnej percepcji/dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Kwestionariusz dobrego samopoczucia (McLean i in. 2010) oceni zmęczenie uczestników, jakość snu, ogólną bolesność mięśni, poziom stresu i nastrój w pięciostopniowej skali (wyniki od 1 [najgorszy wynik] do 5 [najlepszy wynik], co 0,5 punktu). Ogólne samopoczucie zostanie następnie określone przez zsumowanie pięciu wyników.
Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Skala postrzeganej całkowitej jakości odzyskiwania (TQRper). Zmieniają się miary subiektywnego kwestionariusza percepcyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Gracze zostaną poproszeni o ocenę swojego powrotu do zdrowia za pomocą subiektywnego kwestionariusza Skala postrzeganej całkowitej jakości powrotu do zdrowia (TQRper) (Kenttä & Hassmén, 1998), odpowiadając na pytanie „jak czujesz się wypoczęty?” w skali od 0 (bardzo słabo zregenerowany) do 10 (bardzo dobrze zregenerowany) i służy jako subiektywny pomiar do oceny zmęczenia odczuwanego przez graczy (Laurent i in., 2011).
Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE). Zmieniają się miary subiektywnego kwestionariusza percepcyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji
Gracze zostaną poproszeni o ocenę stopnia postrzeganego wysiłku za pomocą skali wskaźnika odczuwanego wysiłku (RPE) Borga, odpowiadającej na pytanie „jak bardzo czujesz się wyczerpany?” na skali od 0 (bardzo dobrze wypoczęty) do 10 (bardzo wyczerpany) (Casamichana i in., 2013).
Wartość wyjściowa, 1 godzina przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Vic - Central University of Catalonia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RCTREC002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami