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Eficacia de la combinación de protocolos de recuperación en futbolistas

18 de abril de 2021 actualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia

Evaluación de la Eficacia de la Combinación de Diferentes Métodos de Recuperación Postesfuerzo sobre la Calidad y el Tiempo de Recuperación en Futbolistas Semiprofesionales

El objetivo principal de este proyecto es comparar la efectividad de combinar diferentes métodos de recuperación sobre el rendimiento físico y perceptivo en jugadores de fútbol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se realizará un estudio cruzado y se asignará a los jugadores a diferentes combinaciones de métodos de recuperación después de su participación en un partido de fútbol. Los investigadores tomarán medidas de línea base antes del juego y medidas post-competición 24 horas después del juego (una hora antes de la intervención de recuperación). Además, se utilizarán otros dos momentos de medida, 24 y 48 horas después de la intervención de recuperación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Vic, España, 08500
        • Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • futbolistas semiprofesionales
  • 75 minutos de participación en el juego (mínimo)
  • 5 años de experiencia practicando fútbol

Criterio de exclusión:

  • porteros
  • jugadores lesionados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Protocolo I: Rodillo de espuma (FR) + Inmersión en agua fría (CWI)
Rodillo de espuma (FR) Inmersión en agua fría (CWI)
Otro: Rodillo de espuma (FR)
Foam Roller (FR): los participantes seguirán el protocolo de Foam Roller utilizando un tubo de policloruro de vinilo (10,3 cm de diámetro, 0,3 cm de espesor rodeado de una espuma de neopreno de 1,5 cm de espesor). Comenzarán con el Rodillo de Espuma en la porción más proximal del músculo y rodarán tanta masa corporal como sea tolerable de un lado a otro con la mayor suavidad posible a una cadencia de 1 segundo superior y 1 segundo inferior determinada con el metrónomo. El Foam Roller se realizará durante 45 segundos seguido de un descanso de 15 segundos para cada grupo muscular (cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y pantorrilla) en cada extremidad y se repetirá una vez.
Otro: Inmersión en agua fría (CWI)
Inmersión en agua fría (CWI): será la última estrategia utilizada. Los participantes sumergirán la parte inferior del cuerpo hasta el nivel de las caderas durante 10 minutos en agua fría (10° C).
Experimental: Protocolo II: Estiramiento (STR) + Inmersión en Agua Fría (CWI)
Estiramiento (STR) Inmersión en agua fría (CWI)
Otro: Inmersión en agua fría (CWI)
Inmersión en agua fría (CWI): será la última estrategia utilizada. Los participantes sumergirán la parte inferior del cuerpo hasta el nivel de las caderas durante 10 minutos en agua fría (10° C).
Otro: Estiramiento (STR)
Estiramientos (STR): los participantes realizarán 8 minutos de estiramientos estáticos, que incluyen 3 repeticiones bilaterales de 30 segundos de estiramientos sostenidos para los cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y músculos de la pantorrilla.
Experimental: Protocolo III: Rodillo de espuma (FR) + Estiramiento (STR)
Rodillo de espuma (FR) Estiramiento (STR)
Otro: Rodillo de espuma (FR)
Foam Roller (FR): los participantes seguirán el protocolo de Foam Roller utilizando un tubo de policloruro de vinilo (10,3 cm de diámetro, 0,3 cm de espesor rodeado de una espuma de neopreno de 1,5 cm de espesor). Comenzarán con el Rodillo de Espuma en la porción más proximal del músculo y rodarán tanta masa corporal como sea tolerable de un lado a otro con la mayor suavidad posible a una cadencia de 1 segundo superior y 1 segundo inferior determinada con el metrónomo. El Foam Roller se realizará durante 45 segundos seguido de un descanso de 15 segundos para cada grupo muscular (cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y pantorrilla) en cada extremidad y se repetirá una vez.
Otro: Estiramiento (STR)
Estiramientos (STR): los participantes realizarán 8 minutos de estiramientos estáticos, que incluyen 3 repeticiones bilaterales de 30 segundos de estiramientos sostenidos para los cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y músculos de la pantorrilla.
Experimental: Protocolo IV: Rodillo de espuma (FR) + Estiramiento (STR) + Inmersión en agua fría (CWI)
Rodillo de espuma (FR) Estiramiento (STR) Inmersión en agua fría (CWI)
Otro: Rodillo de espuma (FR)
Foam Roller (FR): los participantes seguirán el protocolo de Foam Roller utilizando un tubo de policloruro de vinilo (10,3 cm de diámetro, 0,3 cm de espesor rodeado de una espuma de neopreno de 1,5 cm de espesor). Comenzarán con el Rodillo de Espuma en la porción más proximal del músculo y rodarán tanta masa corporal como sea tolerable de un lado a otro con la mayor suavidad posible a una cadencia de 1 segundo superior y 1 segundo inferior determinada con el metrónomo. El Foam Roller se realizará durante 45 segundos seguido de un descanso de 15 segundos para cada grupo muscular (cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y pantorrilla) en cada extremidad y se repetirá una vez.
Otro: Inmersión en agua fría (CWI)
Inmersión en agua fría (CWI): será la última estrategia utilizada. Los participantes sumergirán la parte inferior del cuerpo hasta el nivel de las caderas durante 10 minutos en agua fría (10° C).
Otro: Estiramiento (STR)
Estiramientos (STR): los participantes realizarán 8 minutos de estiramientos estáticos, que incluyen 3 repeticiones bilaterales de 30 segundos de estiramientos sostenidos para los cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y músculos de la pantorrilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento neuromuscular o físico mide el cambio: altura del salto
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Se realizará salto con contramovimiento (CMJ) para determinar la altura máxima en centímetros (cm). Desde la posición de pie con las manos fijas en las caderas, los participantes deberán doblar las rodillas en un ángulo elegido libremente y realizar un salto vertical máximo. Se indicará a los participantes que mantengan el cuerpo vertical durante todo el salto y que aterricen con las rodillas completamente extendidas. Se repetirá cualquier salto que se perciba que se desvía de las instrucciones requeridas. Los jugadores saltarán 3 veces lo más alto posible y el mejor intento se utilizará en el análisis posterior. Se proporcionará una fase de recuperación pasiva de 15 s entre saltos.
Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Cambio de medidas de rendimiento físico o neuromuscular: vuelo de salto y tiempo de contacto
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Se realizará un salto con contramovimiento (CMJ) para determinar el vuelo del salto y el tiempo de contacto en milisegundos (ms). Desde la posición de pie con las manos fijas en las caderas, los participantes deberán doblar las rodillas en un ángulo elegido libremente y realizar un salto vertical máximo. Se indicará a los participantes que mantengan el cuerpo vertical durante todo el salto y que aterricen con las rodillas completamente extendidas. Se repetirá cualquier salto que se perciba que se desvía de las instrucciones requeridas. Los jugadores saltarán 3 veces lo más alto posible y el mejor intento se utilizará en el análisis posterior. Se proporcionará una fase de recuperación pasiva de 15 s entre saltos.
Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario subjetivo de percepción/bienestar mide el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
El cuestionario de bienestar (McLean et al. 2010) evaluará la fatiga de los participantes, la calidad del sueño, el dolor muscular general, los niveles de estrés y el estado de ánimo en una escala de cinco puntos (puntuaciones de 1 [peor resultado] a 5 [mejor resultado], incrementos de 0,5 puntos). Entonces, el bienestar general se determinará sumando las cinco puntuaciones.
Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Escala Percibida de Recuperación de la Calidad Total (TQRper). El cuestionario perceptivo subjetivo mide el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Se les pedirá a los jugadores que califiquen su recuperación usando el cuestionario subjetivo Total Quality Recovery percibido (TQRper) scale (Kenttä & Hassmén, 1998) respondiendo a la pregunta "¿qué tan recuperado te sientes?" en una escala que va de 0 (muy mal recuperado) a 10 (muy bien recuperado) y se utiliza como medida subjetiva para evaluar la fatiga que sufren los jugadores (Laurent et al., 2011).
Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE). El cuestionario perceptivo subjetivo mide el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención
Se les pedirá a los jugadores que califiquen su índice de esfuerzo percibido usando la escala de Borg de Índice de Esfuerzo Percibido (RPE) respondiendo a la pregunta "¿qué tan agotado se siente?" en una escala que va de 0 (extremadamente descansado) a 10 (extremadamente agotado) (Casamichana et al., 2013).
Línea de base, 1 hora antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Vic - Central University of Catalonia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RCTREC002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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