Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Plantar Fascia ved diabetes mellitus (DMumecPRO)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34959
- Okan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes mellitus i mer enn tre år
- Personer uten en historie med diabetes mellitus bekreftet av et normalt utvalg av fastende blodsukker og hemoglobin A1C-nivåer.
- Alder≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilstander i sentralnervesystemet
- Ingen syns- og vestibulære svekkelser
- Amputasjon av underekstremiteten
- Historie om brudd
- Kirurgi av lumbal og underekstremitet
- Har smerter som resulterer i bevegelsesvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergruppe
Pasientene ble inkludert dersom de var 18 år eller eldre, med diagnosen diabetes mellitus i mer enn tre år.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enheten.
Andre navn:
|
|
Ikke-diabetisk gruppe
Den friske alderstilpassede kontrollgruppen ble inkludert.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enheten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enhet.
MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer.
Denne enheten er ikke-invasiv og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper.
Disse egenskapene er preget av forskjellige parametere som tone, elastisitet og stivhet.
MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet.
Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
|
Dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Dag 1.
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International spørreskjema.
I denne skalaen blir skårer behandlet som kontinuerlige variabler fra 16 til 64, der 16 indikerer ingen bekymring og 64 indikerer alvorlig bekymring for å falle.
Deltakerne i denne studien ble videre klassifisert som å ha hatt lav bekymring (score på 16-19), moderat bekymring (score på 20-27) eller høy bekymring (score ≥28) for å falle.
|
Dag 1.
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Dag 1.
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet vil bli brukt til funksjonsvurdering av underekstremiteter.
Det er et objektivt mål på funksjon i lavere ekstremiteter som inkluderer 4-meters ganghastighet i vanlig tempo, tre stående balansetester og tid til å fullføre fem stolhevinger. Sammensatte poengsummer varierer fra 0 til 12 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
|
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BitlisErenUn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .