Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare nel diabete mellito (DMumecPRO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34959
- Okan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di diabete mellito da più di tre anni
- Individui senza una storia di diabete mellito affermati da un intervallo normale di livelli di zucchero nel sangue a digiuno e di emoglobina A1C.
- Età≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia delle condizioni del sistema nervoso centrale
- Nessuna menomazione visiva e vestibolare
- Amputazione dell'arto inferiore
- Storia della frattura
- Chirurgia lombare e dell'arto inferiore
- Avere dolore con conseguente difficoltà di movimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo diabetico
I pazienti sono stati inclusi se avevano 18 anni o più, con una diagnosi di diabete mellito da più di tre anni.
|
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate con il dispositivo MyotonPRO.
Altri nomi:
|
|
Gruppo non diabetici
È stato incluso il gruppo di controllo sano di pari età.
|
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate con il dispositivo MyotonPRO.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche
Lasso di tempo: Giorno 1.
|
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate con il dispositivo MyotonPRO.
Il MyotonPRO (Tallin, Estonia) è un miotonometro portatile portatile.
Questo dispositivo non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo.
Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali tono, elasticità e rigidità.
MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la fascia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico dell'accelerazione.
|
Giorno 1.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Giorno 1.
|
La paura di cadere sarà valutata utilizzando il questionario Falls Efficacy Scale International.
In questa scala, i punteggi sono trattati come variabili continue che vanno da 16 a 64, dove 16 indica nessuna preoccupazione e 64 indica una grave preoccupazione per la caduta.
I partecipanti a questo studio sono stati ulteriormente classificati come con bassa preoccupazione (punteggio di 16-19), moderata preoccupazione (punteggio di 20-27) o alta preoccupazione (punteggio ≥28) per la caduta.
|
Giorno 1.
|
|
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1.
|
La batteria per le prestazioni fisiche brevi verrà utilizzata per la valutazione della funzionalità degli arti inferiori.
È una misura oggettiva della funzione degli arti inferiori che include la velocità dell'andatura di 4 metri al ritmo normale, tre test di equilibrio in piedi e il tempo necessario per completare cinque sollevamenti della sedia I punteggi compositi vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
|
Giorno 1.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BitlisErenUn
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .