Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции при сахарном диабете (DMumecPRO)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34959
- Okan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет более трех лет
- Лица без истории сахарного диабета подтверждены нормальным диапазоном уровня сахара в крови натощак и уровня гемоглобина A1C.
- Возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- История заболеваний центральной нервной системы
- Отсутствие зрительных и вестибулярных нарушений
- Ампутация нижней конечности
- История перелома
- Хирургия поясничного отдела и нижних конечностей
- Наличие боли, приводящей к затруднению движения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетическая группа
В исследование включались пациенты в возрасте 18 лет и старше, с диагнозом сахарный диабет более трех лет.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
Другие имена:
|
|
Недиабетическая группа
Была включена здоровая контрольная группа того же возраста.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства
Временное ограничение: 1 день.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
MyotonPRO (Таллин, Эстония) — портативный ручной миотонометр.
Это устройство является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц.
Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как тонус, эластичность и жесткость.
MyotonPRO подает механический импульс короткой интенсивности на кожу, покрывающую мышцу или фасцию.
Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутреннее программное обеспечение создает график ускорения.
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения
Временное ограничение: 1 день.
|
Страх падения будет оцениваться с помощью опросника Falls Efficacy Scale International.
В этой шкале баллы рассматриваются как непрерывные переменные в диапазоне от 16 до 64, где 16 указывает на отсутствие беспокойства, а 64 указывает на серьезное беспокойство по поводу падения.
Участники этого исследования были дополнительно классифицированы как имеющие низкую обеспокоенность (оценка 16–19), умеренную обеспокоенность (оценка 20–27) или высокую обеспокоенность (оценка ≥28) по поводу падения.
|
1 день.
|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день.
|
Краткая батарея физических показателей будет использоваться для оценки функции нижних конечностей.
Это объективная мера функции нижних конечностей, которая включает скорость ходьбы на 4 метра в обычном темпе, три теста на равновесие в положении стоя и время, необходимое для выполнения пяти подъемов со стула. Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BitlisErenUn
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .