Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) - Intervertebral Disc Herniation (SPORT)

Korsryggsmerter regnes som et av de mest opplevde helseproblemene i USA og verden. Denne tilstanden er den nest hyppigste tilstanden, etter forkjølelse, der folk oppsøker lege eller mister dager fra jobb. Anslåtte kostnader for de som er alvorlig funksjonshemmede på grunn av korsryggsmerter varierer fra 30-70 milliarder dollar årlig. Hyppigheten av spinalkirurgi i USA har økt kraftig over tid, og forskere har dokumentert 15 ganger geografisk variasjon i frekvensen av disse operasjonene. I mange tilfeller ser det ut til at hvor man bor og hvem man ser for problemet, bestemmer operasjonsfrekvensen. Til tross for disse trendene, er det lite bevis som beviser effektiviteten til disse terapiene i forhold til ikke-kirurgisk behandling.

Samlet sett er SPORT-studien en multisenter, randomisert, kontrollert studie for de tre vanligste diagnostiske gruppene som ryggradskirurgi utføres for: lumbal intervertebral skiveprolaps (IDH), spinal stenose (SpS) og spinal stenose sekundært til degenerativ spondylolistese (DS) . Denne delen av forsøket vil omhandle pasienter fra den første diagnosegruppen. Studien vil sammenligne de mest brukte standard kirurgiske behandlingene med de mest brukte standard ikke-kirurgiske behandlingene. Vi vil gjennomføre studien på 12 steder over hele USA.

Det primære endepunktet for studien vil være endringer i helserelatert livskvalitet målt ved SF-36 helsestatus spørreskjema. Sekundære endepunkter vil inkludere pasienttilfredshet med behandling, nytteverdi for nåværende helse for å estimere kvalitetsjusterte leveår (QALYS) som mål for kostnadseffektivitet, ressursbruk og kostnad.

Vi vil følge pasienter etter 6 uker og 3, 6, 12 og 24 måneder for å fastslå deres helsestatus, funksjon, tilfredshet og bruk av helsehjelp. I denne delen av forsøket forventer vi å registrere og tilfeldig tildele totalt 500 deltakere. Vi vil spore en ekstra observasjonskohort for å vurdere helse- og ressursutfall (1000 deltakere). Påmelding til observasjonskohorten er fullført fra februar 2003.

Vi vil integrere data fra forsøks- og observasjonskohortene for å formelt estimere kostnadseffektiviteten av kirurgiske versus ikke-kirurgiske inngrep for IDH, SpS og DS. På grunnlag av resultatene fra denne studien vil vi for første gang ha vitenskapelig dokumentasjon på den relative effektiviteten av kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling for disse tre vanligst diagnostiserte lumbale ryggradslidelsene.