Výzkumná studie výsledků u pacientů s páteří (SPORT) – Výhřez meziobratlové ploténky (SPORT)

Bolesti dolní části zad jsou považovány za jeden z nejrozšířenějších zdravotních problémů ve Spojených státech a ve světě. Tento stav je po nachlazení druhým nejčastějším stavem, kvůli kterému lidé navštěvují lékaře nebo ztrácí dny v práci. Odhadované náklady pro ty, kteří jsou těžce postiženi bolestí zad, se pohybují od 30 do 70 miliard USD ročně. Počty operací páteře v USA se v průběhu času prudce zvýšily a výzkumníci zdokumentovali 15násobné geografické rozdíly v četnosti těchto operací. V mnoha případech, kde člověk žije a koho vidí kvůli problému, se zdá, že určuje četnost operací. Navzdory těmto trendům existuje jen málo důkazů prokazujících účinnost těchto terapií oproti nechirurgické léčbě.

Celkově je studie SPORT multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie pro tři nejběžnější diagnostické skupiny, pro které se operace páteře provádí: výhřez meziobratlové ploténky (IDH), spinální stenóza (SpS) a spinální stenóza sekundární k degenerativní spondylolistéze (DS). . Tato část studie se bude zabývat pacienty z první diagnostické skupiny. Studie porovná nejčastěji používané standardní chirurgické způsoby léčby s nejčastěji používanými standardními nechirurgickými způsoby léčby. Studii provedeme na 12 místech po celých Spojených státech.

Primárním cílovým parametrem studie budou změny v kvalitě života související se zdravím měřené dotazníkem o zdravotním stavu SF-36. Sekundární koncové body budou zahrnovat spokojenost pacienta s léčbou, užitečnost pro současné zdraví, aby bylo možné odhadnout roky života podle kvality (QALYS) jako měřítko pro nákladovou efektivitu, využití zdrojů a náklady.

Pacienty budeme sledovat v 6 týdnech a 3, 6, 12 a 24 měsících, abychom zjistili jejich zdravotní stav, funkci, spokojenost a využití zdravotní péče. V této části zkoušky předpokládáme, že se zapíše a náhodně přidělí celkem 500 účastníků. Budeme sledovat další pozorovací kohortu k posouzení výsledků v oblasti zdraví a zdrojů (1000 účastníků). Zápis do pozorovatelské kohorty byl dokončen v únoru 2003.

Budeme integrovat data ze studií a observačních kohort, abychom formálně odhadli nákladovou efektivitu chirurgických versus nechirurgických intervencí u IDH, SpS a DS. Na základě výsledků této studie budeme mít poprvé vědecké důkazy o relativní účinnosti chirurgické versus nechirurgické léčby těchto tří nejčastěji diagnostikovaných onemocnění bederní páteře.