Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-skanninger hos pasienter med lokalt avansert brystkreft

23. desember 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Positron-emitter I-124-jododeoksyuridin for å følge DNA-metabolisme på skanninger og i tumorprøver ved avansert brystkreft: Sammenligning med 18-F-2-fluor-2-deoksy-(D)-glukose, som sporstoff for glykolyse

BAKGRUNN: Bildebehandlingsprosedyrer som PET-skanning kan forbedre muligheten til å overvåke effektiviteten av kjemoterapi for lokalt avansert brystkreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt PET-skanninger fungerer hos pasienter med lokalt avansert brystkreft som skal gjennomgå cellegift.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om den biologiske aktiviteten til lokalt avansert brystkreft målt ved retensjon av jod I 124 joddeoksyuridin (IUdR) på positronemisjonstomografi (PET) skanner før og etter kjemoterapi er forskjellig mellom pasienter hvis svulst krymper etter behandling sammenlignet med pasienter med svulst. stabil eller fortsetter å vokse.
  • Demonstrere at inkorporering av IUdR i tumor er i tumor-DNA 24-36 timer etter injeksjon, som dokumentert ved vevsanalyse og immunhistokjemi, og at dette korrelerer med den påfølgende endringen i tumordimensjon og proliferativ aktivitet til tumoren.
  • Sammenlign resultatene før og etter behandling av fludeoksyglukose (FDG) PET-skanning og IUdR PET-skanning i de samme brystlesjonene som grunnlag for vurdering av den relative metabolske endringen under kjemoterapi.
  • Vurder videre den biologiske aktiviteten til metastatiske tumorsteder og deres endringer i størrelse etter kjemoterapi til standardparametere som brukes til å evaluere endring i tumorstørrelse, oppnådd under klinisk standard for omsorg for brystkreft, som vil inkludere CT-skanninger så vel som beinskanninger.
  • Vurder nøyaktigheten av ikke-invasiv måling av PET-måling av venstre ventrikkels hjertekammerclearance av radioaktivitet som en erstatning for arteriell plasmaprøvetaking for å bestemme metabolske hastigheter av FDG og IUdR-opptak i svulster.
  • Evaluer metabolske endringer i svulster ettersom de påvirkes av spesifikk kjemoterapi sammenlignet med endringer i svulstdimensjoner.

OVERSIGT: For denne studien er kjemoterapien som gis for en individuell pasient etter skjønn av pasientens primære behandlende lege. Etter kjemoterapi blir pasienten evaluert for kirurgisk reseksjon av svulsten. Hvis svulsten ikke er kirurgisk, kan pasienten tilbys strålebehandling.

Den første gruppen av positronemisjonstomografi (PET)-skanninger utføres innen 2 uker før første dose med kjemoterapi. Den andre gruppen av PET-skanninger forekommer ikke mer enn 7 uker etter kjemoterapi og før lokal terapi, enten kirurgi eller strålebehandling.

PET-skanningen før oppstart av kjemoterapi består av 4 bildediagnostiske økter. Det er én jod I-124 joddeoksyuridin (IUdR) PET-skanning (3 bildebehandlingsøkter) 1, 4-8 og 24 timer etter IUdR-infusjon, etterfulgt av én fludeoksyglukose (FDG) PET-skanning (1 bildebehandlingsøkt) 45 minutter etter FDG infusjon.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 20 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet lokalt avansert brystkarsinom

    • Stage T3 T4, N2 eller N3 sykdom
  • Hormonreseptorstatus:

    • Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og over

Kjønn:

  • Mann eller kvinne

Menopausal status:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Karnofsky 80-100 %

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen historie med psykiatrisk sykdom som ville utelukke å gi informert samtykke
  • Ikke gravid
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET-skanninger
Den første gruppen av positronemisjonstomografi (PET)-skanninger utføres innen 2 uker før første dose med kjemoterapi. Den andre gruppen av PET-skanninger forekommer ikke mer enn 7 uker etter kjemoterapi og før lokal terapi, enten kirurgi eller strålebehandling. PET-skanningen før oppstart av kjemoterapi består av 4 bildediagnostiske økter. Det er én jod I-124 joddeoksyuridin (IUdR) PET-skanning (3 bildebehandlingsøkter) 1, 4-8 og 24 timer etter IUdR-infusjon, etterfulgt av én fludeoksyglukose (FDG) PET-skanning (1 bildebehandlingsøkt) 45 minutter etter FDG infusjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på fludeoksyglukose F 18

3
Abonnere