Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet for veteraner som gjennomgår interferonbehandling

9. desember 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hensikten med denne studien er å evaluere en gruppepsykoterapiintervensjon og en telehelseintervensjon for veteraner som gjennomgår interferonbehandling for hepatitt C-viruset. Det er antatt at tilstanden kognitiv atferdsterapi (CBT) og telehelsetilstanden vil resultere i betydelig forbedrede resultater, inkludert forbedret etterlevelse, livskvalitet og psykologisk status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den foreslåtte pilotstudien er å evaluere en rehabiliterende kognitiv-atferdsgruppepsykoterapiintervensjon og en telehelseintervensjon for veteraner som gjennomgår interferonbehandling for hepatitt C-viruset (HCV). De spesifikke målene for den foreslåtte pilotstudien er: 1) utvikle studiemetoder og materialer; 2) evaluere studiens mulighet; og 3) vurdere effekten av en kognitiv atferdsgruppeterapitilnærming og en telehelsetilnærming sammenlignet med omsorg som vanlig i et randomisert design. Deltakerne vil være 45 pasienter (15 deltakere i hver tilstand) fra VA Boston Healthcare System som gjennomgår interferonbehandling for HCV. Vurdering vil skje ved forbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging. Vurderinger vil måle nøkkelområder, inkludert etterlevelse, livskvalitet og psykiske plager. Analyser vil undersøke studiegjennomførbarhet og effekten av behandlingstilstanden. Det antas at CBT-tilstanden og telehelsetilstanden vil resultere i betydelig forbedrede resultater, inkludert forbedret etterlevelse, livskvalitet og psykologisk status. Denne behandlingstilnærmingen tar for seg initiativer fra det nasjonale VHA Hepatitt C-programmet ved å optimalisere omsorgen for veteraner som opplever de ødeleggende bivirkningene av interferonbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hepatitt C.
  • Må være på interferonbehandling
  • Trenger å ha tilgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende eller akutt sykdom
  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
  • Personer som allerede mottar psykologiske intervensjoner spesifikt for å håndtere bivirkningene av IFN-behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEL-CBT
Telehelse, problemløsningsbasert behandling gitt over telefon
Deltakerne får en 15-minutters telefonsamtale i 8 uker
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Kontrollgruppe, ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDI
Tidsramme: 8 uker

Beck Depression Inventory - måler depresjon. Område for total poengsum = 0 til 63 Høyere poengsum indikerer økt depresjon

Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) er et mye brukt 21-elements selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere depressiv stemning og symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med høyere score som reflekterer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer de siste to ukene. Et eksempelelement er "Jeg føler meg ikke trist." BDI har vist pålitelighet (delt halvparts pålitelighetskoeffisient på 0,93) og validitet (korrelasjoner med klinikeres vurdering av depresjon varierer fra 0,62 til 0,75; Beck, Steer og Garbing, 1988). Cronbachs alfa var høy for den nåværende prøven på begge tidspunktene (a = .91 og 0,90).

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telehelsebehandling

3
Abonnere