- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00117559
Forbedring av livskvalitet for veteraner som gjennomgår interferonbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hepatitt C.
- Må være på interferonbehandling
- Trenger å ha tilgang til telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende eller akutt sykdom
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
- Personer som allerede mottar psykologiske intervensjoner spesifikt for å håndtere bivirkningene av IFN-behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TEL-CBT
Telehelse, problemløsningsbasert behandling gitt over telefon
|
Deltakerne får en 15-minutters telefonsamtale i 8 uker
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Kontrollgruppe, ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BDI
Tidsramme: 8 uker
|
Beck Depression Inventory - måler depresjon. Område for total poengsum = 0 til 63 Høyere poengsum indikerer økt depresjon Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) er et mye brukt 21-elements selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere depressiv stemning og symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med høyere score som reflekterer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer de siste to ukene. Et eksempelelement er "Jeg føler meg ikke trist." BDI har vist pålitelighet (delt halvparts pålitelighetskoeffisient på 0,93) og validitet (korrelasjoner med klinikeres vurdering av depresjon varierer fra 0,62 til 0,75; Beck, Steer og Garbing, 1988). Cronbachs alfa var høy for den nåværende prøven på begge tidspunktene (a = .91 og 0,90). |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F3332-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telehelsebehandling
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemFullførtInnlagte pasienterForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetSmerte | Ryggsmerte | Smerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggenForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
Emory UniversityFullførtMental tretthetForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsRekrutteringFotsår, diabetikerStorbritannia
-
Concordia University WisconsinFullførtOmsorgspersonerForente stater, Canada
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitusForente stater