- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00117559
Verbetering van de levenskwaliteit van veteranen die een interferonbehandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hepatitis C.
- Moet op de interferonbehandeling zijn
- Noodzaak om toegang te hebben tot de telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Levensbedreigende of acute ziekte
- Actueel alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Individuen die al psychologische interventies ondergaan, specifiek om de bijwerkingen van de IFN-behandeling te beheersen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TEL-CBT
Telehealth, probleemoplossende behandeling via de telefoon
|
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken een telefoontje van 15 minuten
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Controlegroep, geen behandeling voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BDI
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beck Depression Inventory - meet depressie. Bereik voor Totale score = 0 tot 63 Hogere scores duiden op meer depressie De Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) is een veelgebruikt zelfrapportage-instrument met 21 items dat is ontworpen om depressieve stemmingen en symptomen te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores de ernst van de depressieve symptomen in de afgelopen twee weken weerspiegelen. Een voorbeelditem is 'Ik ben niet verdrietig'. De BDI heeft betrouwbaarheid aangetoond (split-half betrouwbaarheidscoëfficiënt van .93) en validiteit (correlaties met beoordelingen van depressie door clinici variëren van 0,62 tot 0,75; Beck, Steer, & Garbing, 1988). Cronbach's alfa was hoog voor de huidige steekproef op beide tijdstippen (a = .91 en .90). |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F3332-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telehealth-behandeling
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervendOpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Oregon Health and Science UniversityWerving
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesIngetrokkenHiv/aids | PrEP | Adolescent gedragVerenigde Staten
-
Ian Boggero, PhDNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Werving
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingADHD | Psychiatrische gezondheidVerenigde Staten
-
University of NebraskaVoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten