Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de levenskwaliteit van veteranen die een interferonbehandeling ondergaan

9 december 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is het evalueren van een groepspsychotherapie-interventie en een telehealth-interventie voor veteranen die een interferonbehandeling ondergaan voor het hepatitis C-virus. Er wordt verondersteld dat de cognitieve gedragstherapie (CGT) -conditie en de telehealth-conditie zullen resulteren in aanzienlijk verbeterde resultaten, waaronder verbeterde therapietrouw, kwaliteit van leven en psychologische status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde pilootstudie is het evalueren van een revaliderende cognitief-gedragstherapeutische groepspsychotherapie-interventie en een telehealth-interventie voor veteranen die een interferonbehandeling ondergaan voor het hepatitis C-virus (HCV). De specifieke doelstellingen van de voorgestelde pilootstudie zijn: 1) studiemethoden en -materialen ontwikkelen; 2) de haalbaarheid van de studie evalueren; en 3) de werkzaamheid beoordelen van een cognitieve gedragstherapeutische groepstherapiebenadering en een telegezondheidsbenadering in vergelijking met gebruikelijke zorg in een gerandomiseerde opzet. Deelnemers zijn 45 patiënten (15 deelnemers in elke aandoening) van het VA Boston Healthcare System die een interferonbehandeling voor HCV ondergaan. Beoordeling vindt plaats vóór de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up. Beoordelingen zullen belangrijke gebieden meten, waaronder therapietrouw, kwaliteit van leven en psychische problemen. Analyses zullen de haalbaarheid van de studie en de effecten van de behandelingsconditie onderzoeken. Er wordt verondersteld dat de CGT-aandoening en de telegezondheidsaandoening zullen resulteren in aanzienlijk verbeterde resultaten, waaronder verbeterde therapietrouw, kwaliteit van leven en psychologische status. Deze behandelingsbenadering komt tegemoet aan initiatieven van het Nationale VHA Hepatitis C-programma door de zorg te optimaliseren voor veteranen die de verwoestende bijwerkingen van interferonbehandeling ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hepatitis C.
  • Moet op de interferonbehandeling zijn
  • Noodzaak om toegang te hebben tot de telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensbedreigende of acute ziekte
  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Individuen die al psychologische interventies ondergaan, specifiek om de bijwerkingen van de IFN-behandeling te beheersen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEL-CBT
Telehealth, probleemoplossende behandeling via de telefoon
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken een telefoontje van 15 minuten
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Controlegroep, geen behandeling voorzien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDI
Tijdsspanne: 8 weken

Beck Depression Inventory - meet depressie. Bereik voor Totale score = 0 tot 63 Hogere scores duiden op meer depressie

De Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) is een veelgebruikt zelfrapportage-instrument met 21 items dat is ontworpen om depressieve stemmingen en symptomen te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores de ernst van de depressieve symptomen in de afgelopen twee weken weerspiegelen. Een voorbeelditem is 'Ik ben niet verdrietig'. De BDI heeft betrouwbaarheid aangetoond (split-half betrouwbaarheidscoëfficiënt van .93) en validiteit (correlaties met beoordelingen van depressie door clinici variëren van 0,62 tot 0,75; Beck, Steer, & Garbing, 1988). Cronbach's alfa was hoog voor de huidige steekproef op beide tijdstippen (a = .91 en .90).

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telehealth-behandeling

3
Abonneren