Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av livskvalitet för veteraner som genomgår interferonbehandling

9 december 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att utvärdera en grupppsykoterapiintervention och en telehälsointervention för veteraner som genomgår interferonbehandling för hepatit C-viruset. Det antas att tillståndet kognitiv beteendeterapi (KBT) och telehälsotillståndet kommer att resultera i avsevärt förbättrade resultat, inklusive förbättrad följsamhet, livskvalitet och psykologisk status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna pilotstudien är att utvärdera en rehabiliterande kognitiv beteendegrupppsykoterapiintervention och en telehälsointervention för veteraner som genomgår interferonbehandling för hepatit C-virus (HCV). De specifika målen för den föreslagna pilotstudien är: 1) utveckla studiemetoder och material; 2) utvärdera studiens genomförbarhet; och 3) bedöma effektiviteten av en kognitiv beteendegruppsterapistrategi och en telehealth-strategi jämfört med vård som vanligt i en randomiserad design. Deltagarna kommer att vara 45 patienter (15 deltagare i varje tillstånd) från VA Boston Healthcare System som genomgår interferonbehandling för HCV. Bedömning kommer att ske vid förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljning. Bedömningar kommer att mäta nyckelområden, inklusive följsamhet, livskvalitet och psykisk ångest. Analyser kommer att undersöka studiens genomförbarhet och effekterna av behandlingstillståndet. Det antas att KBT-tillståndet och telehälsotillståndet kommer att resultera i avsevärt förbättrade resultat, inklusive förbättrad följsamhet, livskvalitet och psykologisk status. Denna behandlingsmetod tar upp initiativ från det nationella VHA Hepatit C-programmet genom att optimera vården av veteraner som upplever de förödande biverkningarna av interferonbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hepatit C.
  • Måste vara på interferonbehandling
  • Behöver ha tillgång till telefon.

Exklusions kriterier:

  • Livshotande eller akut sjukdom
  • Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
  • Individer som redan får psykologiska insatser specifikt för att hantera biverkningarna av IFN-behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TEL-CBT
Telehälsa, problemlösningsbaserad behandling som ges över telefon
Deltagarna får ett 15-minuters telefonsamtal i 8 veckor
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Kontrollgrupp, ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDI
Tidsram: 8 veckor

Beck Depression Inventory - mäter depression. Intervall för totalpoäng = 0 till 63 Högre poäng tyder på ökad depression

Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) är ett allmänt använt 21-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma depressivt humör och symtom. Varje objekt bedöms på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3, med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad av depressiva symtom under de senaste två veckorna. Ett exempel är "Jag känner mig inte ledsen." BDI har visat pålitlighet (delad halv tillförlitlighetskoefficient på 0,93) och validitet (korrelationer med klinikernas betyg för depression varierar från 0,62 till 0,75; Beck, Steer & Garbing, 1988). Cronbachs alfa var hög för det aktuella provet vid båda tidpunkterna (a = .91 och 0,90).

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Telehälsobehandling

3
Prenumerera