Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferonihoitoa saavien veteraanien elämänlaadun parantaminen

tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ryhmäpsykoterapiainterventiota ja etäterveyshoitoa hepatiitti C -viruksen interferonihoitoa saaville veteraaneille. Oletuksena on, että kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tila ja etäterveystila johtavat merkittävästi parempiin tuloksiin, mukaan lukien parantunut hoitoon sitoutuminen, elämänlaatu ja psykologinen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuntouttavaa kognitiivis-käyttäytymisryhmäpsykoterapiainterventiota ja etäterveyshoitoa C-hepatiittiviruksen (HCV) interferonihoitoa saaville veteraaneille. Ehdotetun pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) kehittää tutkimusmenetelmiä ja -materiaaleja; 2) arvioida tutkimuksen toteutettavuutta; ja 3) arvioida kognitiivis-käyttäytymispohjaisen ryhmäterapian ja etäterveyslähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen satunnaistettuun hoitoon. Osallistujia on 45 potilasta (15 osallistujaa kussakin sairaudessa) VA Boston Healthcare Systemistä, jotka saavat interferonihoitoa HCV:n vuoksi. Arviointi suoritetaan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Arvioinneilla mitataan keskeisiä alueita, kuten sitoutumista, elämänlaatua ja psyykkistä kärsimystä. Analyyseissa tarkastellaan tutkimuksen toteutettavuutta ja hoitotilan vaikutuksia. Oletuksena on, että CBT-tila ja etäterveystilanne johtavat merkittävästi parempiin tuloksiin, mukaan lukien parantunut hoitoon sitoutuminen, elämänlaatu ja psykologinen tila. Tämä hoitomenetelmä koskee kansallisen VHA-hepatiitti C -ohjelman aloitteita optimoimalla niiden veteraanien hoitoa, jotka kokevat interferonihoidon tuhoisia sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatiitti C:n kliininen diagnoosi.
  • Täytyy olla interferonihoidossa
  • Tarvitaan pääsy puhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava tai akuutti sairaus
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Henkilöt, jotka jo saavat psykologisia interventioita erityisesti IFN-hoidon sivuvaikutusten hallitsemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEL-CBT
Etäterveys, ongelmanratkaisuun perustuva hoito puhelimitse
Osallistujat saavat 15 minuutin puhelun 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä, ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Beck Depression Inventory - mittaa masennusta. Kokonaispistemäärän vaihteluväli = 0–63 Korkeammat pisteet ovat osoitus lisääntyneestä masennuksesta

Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) on laajalti käytetty 21 kohteen itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen mielialaa ja oireita. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet heijastavat masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Esimerkkikohde on "En ole surullinen". BDI on osoittanut luotettavuutta (luotettavuuskerroin 0,93). ja validiteetti (korrelaatiot kliinikon masennuksen arvioiden kanssa vaihtelevat välillä 0,62 - 0,75; Beck, Steer ja Garbing, 1988). Cronbachin alfa oli korkea nykyiselle otokselle molemmilla aikapisteillä (a = 0,91 ja .90).

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäterveyshoito

3
Tilaa