Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet for veteraner, der gennemgår interferonbehandling

9. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en gruppe psykoterapi intervention og en telehealth intervention for veteraner, der gennemgår interferonbehandling for hepatitis C virus. Det er en hypotese, at tilstanden kognitiv adfærdsterapi (CBT) og telesundhedstilstanden vil resultere i væsentligt forbedrede resultater, herunder forbedret adhærens, livskvalitet og psykologisk status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det foreslåede pilotstudie er at evaluere en rehabiliterende kognitiv adfærdsmæssig gruppe psykoterapi intervention og en telehealth intervention til veteraner, der gennemgår interferonbehandling for hepatitis C virus (HCV). De specifikke mål for den foreslåede pilotundersøgelse er: 1) udvikle undersøgelsesmetoder og materialer; 2) evaluere undersøgelsens gennemførlighed; og 3) vurdere effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsgruppeterapitilgang og en telehealth-tilgang sammenlignet med pleje som sædvanligt i et randomiseret design. Deltagerne vil være 45 patienter (15 deltagere i hver tilstand) fra VA Boston Healthcare System, som gennemgår interferonbehandling for HCV. Vurdering vil ske ved før-behandling, efterbehandling og 3-måneders opfølgning. Evalueringer vil måle nøgleområder, herunder overholdelse, livskvalitet og psykiske lidelser. Analyser vil undersøge undersøgelsens gennemførlighed og virkningerne af behandlingstilstanden. Det er en hypotese, at CBT-tilstanden og telesundhedstilstanden vil resultere i væsentligt forbedrede resultater, herunder forbedret adhærens, livskvalitet og psykologisk status. Denne behandlingstilgang adresserer initiativer fra det nationale VHA Hepatitis C-program ved at optimere plejen af ​​veteraner, der oplever de ødelæggende bivirkninger af interferonbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hepatitis C.
  • Skal være i interferonbehandling
  • Skal have adgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende eller akut sygdom
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Personer, der allerede modtager psykologiske interventioner specifikt for at håndtere bivirkningerne af IFN-behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEL-CBT
Telesundhed, problemløsningsbaseret behandling ydet over telefonen
Adfærdsmæssigt: Telesundhedsbehandling
Deltagerne modtager et 15-minutters telefonopkald i 8 uger
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Kontrolgruppe, ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDI
Tidsramme: 8 uger

Beck Depression Inventory - måler depression. Interval for total score = 0 til 63 Højere score er tegn på øget depression

Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Steer, 1988) er et meget brugt 21-element selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere depressiv stemning og symptomer. Hvert punkt er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 til 3, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depressive symptomer i de sidste to uger. Et eksempel er "Jeg føler mig ikke ked af det." BDI'en har vist pålidelighed (split-half reliabilitetskoefficient på 0,93) og validitet (korrelationer med klinikernes vurderinger af depression varierer fra 0,62 til 0,75; Beck, Steer, & Garbing, 1988). Cronbachs alfa var høj for den nuværende prøve på begge tidspunkter (a = .91 og 0,90).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2005

Først opslået (Skøn)

7. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3332-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Telesundhedsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner