Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia weteranów poddawanych leczeniu interferonem

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest ocena grupowej interwencji psychoterapeutycznej i interwencji telezdrowotnej dla weteranów poddawanych leczeniu interferonem z powodu wirusa zapalenia wątroby typu C. Postawiono hipotezę, że stan terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i stan telezdrowia doprowadzą do znacznie lepszych wyników, w tym poprawy przestrzegania zaleceń, jakości życia i stanu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania pilotażowego jest ocena rehabilitacyjnej interwencji grupowej psychoterapii poznawczo-behawioralnej oraz interwencji telezdrowotnej dla weteranów poddawanych leczeniu interferonem z powodu wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Celami szczegółowymi proponowanego badania pilotażowego są: 1) opracowanie metod i materiałów badawczych; 2) ocenić wykonalność badania; oraz 3) ocenić skuteczność grupowej terapii poznawczo-behawioralnej i telezdrowia w porównaniu ze zwykłą opieką w randomizowanym projekcie. Uczestnikami będzie 45 pacjentów (15 uczestników w każdym stanie) z VA Boston Healthcare System, którzy przechodzą leczenie interferonem z powodu HCV. Ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Oceny będą mierzyć kluczowe obszary, w tym przestrzeganie zaleceń, jakość życia i cierpienie psychiczne. Analizy zbadają wykonalność badania i skutki stanu leczenia. Postawiono hipotezę, że stan CBT i stan telezdrowia doprowadzą do znacznie lepszych wyników, w tym lepszego przestrzegania zaleceń, jakości życia i stanu psychicznego. To podejście do leczenia odnosi się do inicjatyw Narodowego Programu VHA zapalenia wątroby typu C poprzez optymalizację opieki nad weteranami doświadczającymi niszczących skutków ubocznych leczenia interferonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia wątroby typu C.
  • Musi być na leczeniu interferonem
  • Wymagany dostęp do telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażająca życiu lub ostra choroba
  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji
  • Osoby już otrzymujące interwencje psychologiczne specjalnie w celu opanowania skutków ubocznych leczenia IFN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TEL-CBT
Telezdrowie, leczenie oparte na rozwiązywaniu problemów świadczone przez telefon
Behawioralne: Leczenie telezdrowotne
Uczestnicy otrzymują 15-minutową rozmowę telefoniczną przez 8 tygodni
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna, bez leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BDI
Ramy czasowe: 8 tygodni

Inwentarz Depresji Becka - mierzy depresję. Zakres dla wyniku całkowitego = 0 do 63 Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji

Inwentarz Depresji Becka (BDI; Beck & Steer, 1988) jest szeroko stosowanym narzędziem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, przeznaczonym do oceny nastroju i objawów depresyjnych. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Przykładowa pozycja to „Nie jest mi smutno”. BDI wykazał niezawodność (współczynnik niezawodności po połowie równy 0,93) i trafności (korelacje z oceną kliniczną depresji wahają się od 0,62 do 0,75; Beck, Steer i Garbing, 1988). Alfa Cronbacha była wysoka dla obecnej próbki w obu punktach czasowych (a = 0,91 i 0,90).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F3332-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie telezdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj