Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsintervensjon på insulinnivåer hos overlevende brystkreft

24. juni 2016 oppdatert av: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pilotstudie av effekten av en treningsintervensjon på insulinnivåer hos overlevende brystkreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om et treningsprogram bestående av styrke- og utholdenhetstrening vil senke fastende insulinnivåer hos en gruppe brystkreftoverlevere. Insulin kan være involvert i risikoen for tilbakefall av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Alle kvinner som deltar i denne studien vil delta i et treningsprogram. Gruppe A vil begynne å trene umiddelbart og gruppe B vil ha en forsinkelsesperiode på 16 uker før de begynner å trene, slik at etterforskere kan se på endringene i insulinnivået som oppstår hos kvinner som ikke trener.
  • Treningsprogrammet vil bestå av to deler: styrke (eller vekt) trening og kardiovaskulær trening. Styrkeøvelsen vil foregå på et treningsstudio like ved Dana-Farber Cancer Institute. Pasienter vil jobbe en til en med en personlig trener to ganger i uken i 50 minutter. Under hver av disse øktene vil deltakerne ha en kort oppvarmingsperiode og deretter utføre en rekke Nautilus maskinbaserte øvelser under veiledning av den personlige treneren. Målet med hver økt vil være å øke styrken ved å øke vektløfting og repetisjoner.
  • Deltakerne vil også gjøre kardiovaskulære øvelser på egenhånd hjemme. Hver deltaker får en skritteller og pulsmåler. Kvinner vil bli bedt om å trene i minst 30 minutter tre ganger i uken på egenhånd og vil føre en journal med hvor lenge og hvor intensivt de trener. Deltakerne vil motta ukentlige telefoner fra prosjektlederen for å gjennomgå kardiovaskulær trening.
  • Kvinner vil gjennomgå en rekke målinger før og etter 16 ukers treningsintervensjon. De vil bli bedt om å faste i 12 timer før hver av disse måleøktene. Målinger vil inkludere blodprøver for insulin og glukosenivåer. Kvinner vil også bli veid, høyde vil bli målt, kroppssammensetning vil bli beregnet ved hjelp av en ikke-invasiv bioelektrisk impedansmonitor, og hofte/midjemålinger vil bli tatt. Gruppe A-deltakere vil gjennomgå testing ved påmelding til studien og etter 16 ukers trening. Gruppe B-deltakere vil gjennomgå disse testene etter påmelding, etter 16 ukers ventetid og ved slutten av treningsprogrammet.
  • Deltakerne vil også fullføre to undersøkelser per post, 3 måneder og 9 måneder etter å ha fullført treningsdelen av protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om patologisk bekreftet stadium I-IIIa invasiv brystkreft
  • Adjuvant kjemoterapi og/eller stråling må fullføres minst 3 måneder før påmelding
  • Kroppsmasseindeks > 25 og/eller en kroppssammensetningsanalyse på >30

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar herceptin
  • Bevis på gjenværende eller fjern sykdom
  • Bruk av medisiner som forventes å påvirke insulinnivået
  • Baseline trening på mer enn 20 minutter to ganger i uken
  • Aktiv malignitet
  • Sukkersyke
  • Hjertesykdom eller ukontrollert hypertensjon
  • Tilstedeværelse av enhver tilstand som kan forventes å påvirke en deltakers evne til å utføre fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Umiddelbar trening
Atferdsmessig: Styrketrening
En-til-en-trening med personlig trener i 50 minutter to ganger i uken med Nautilus-maskiner i 16 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening
Kardiovaskulær trening hjemme i 30 minutter tre ganger per uke i 16 uker.
Aktiv komparator: Gruppe B
Forsinket trening (forsinket med 16 uker)
Atferdsmessig: Styrketrening
En-til-en-trening med personlig trener i 50 minutter to ganger i uken med Nautilus-maskiner i 16 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening
Kardiovaskulær trening hjemme i 30 minutter tre ganger per uke i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om styrke- og utholdenhetstrening vil senke fastende insulinnivåer hos en gruppe brystkreftoverlevere.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere om en gruppe overlevende brystkreft overholder en 16 ukers treningsintervensjon
Tidsramme: 3 år
3 år
for å finne ut om en kombinasjon av styrke- og utholdenhetstreningsintervensjon kan øke styrke og utholdenhet med 25 % over en 16 ukers treningsperiode
Tidsramme: 3 år
3 år
å evaluere effekten av en treningsintervensjon på vekt, midje-hofte-forhold og kroppssammensetning hos overlevende brystkreft.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere