Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního zásahu na hladiny inzulínu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

24. června 2016 aktualizováno: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pilotní studie účinků cvičební intervence na hladiny inzulínu u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Účelem této studie je zjistit, zda cvičební program složený ze silového a vytrvalostního tréninku sníží hladiny inzulínu nalačno u skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Inzulin se může podílet na riziku recidivy rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Všechny ženy účastnící se této studie se zúčastní cvičebního programu. Skupina A začne cvičit okamžitě a skupina B bude mít 16 týdnů před zahájením cvičení, aby výzkumníci mohli sledovat změny v hladinách inzulínu, ke kterým dochází u žen, které necvičí.
  • Cvičební program se bude skládat ze dvou částí: silový (neboli silový) trénink a kardiovaskulární cvičení. Silové cvičení bude probíhat v tělocvičně poblíž Dana-Farber Cancer Institute. Pacienti budou pracovat jeden na jednoho s osobním trenérem dvakrát týdně po dobu 50 minut. Během každého z těchto sezení budou mít účastníci krátké zahřívací období a poté provedou sérii cvičení na stroji Nautilus pod vedením osobního trenéra. Cílem každého sezení bude zvýšení síly zvýšením zvednuté váhy a opakování.
  • Účastníci budou také provádět kardiovaskulární cvičení sami doma. Každý účastník obdrží krokoměr a měřič tepové frekvence. Ženám bude doporučeno, aby samy cvičily alespoň 30 minut třikrát týdně, a budou si vést deník zaznamenávající, jak dlouho a jak intenzivně cvičily. Účastníci budou dostávat týdenní telefonáty od projektového manažera, aby zkontrolovali kardiovaskulární cvičení.
  • Ženy podstoupí sérii měření před a po 16týdenním cvičení. Před každým z těchto měření budou požádáni, aby se postili 12 hodin. Měření bude zahrnovat krevní testy na hladinu inzulínu a glukózy. Ženy budou také zváženy, bude změřena výška, složení těla bude vypočítáno pomocí neinvazivního monitoru bioelektrické impedance a bude provedeno měření kyčlí/pasu. Účastníci skupiny A podstoupí testování v době zápisu do studie a po 16 týdnech cvičení. Účastníci skupiny B podstoupí tyto testy po zápisu, po 16týdenní čekací době a na konci cvičebního programu.
  • Účastníci také vyplní dva průzkumy poštou, 3 měsíce a 9 měsíců po dokončení cvičební části protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza patologicky potvrzeného invazivního karcinomu prsu stadia I-IIIa
  • Adjuvantní chemoterapie a/nebo ozařování musí být dokončeno alespoň 3 měsíce před zařazením do studie
  • Index tělesné hmotnosti > 25 a/nebo analýza tělesného složení > 30

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající herceptin
  • Důkaz reziduálního nebo vzdáleného onemocnění
  • Užívání jakýchkoli léků, u kterých se očekává, že ovlivní hladiny inzulínu
  • Základní cvičení více než 20 minut dvakrát týdně
  • Aktivní malignita
  • Diabetes mellitus
  • Srdeční onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Přítomnost jakéhokoli stavu, který by mohl mít vliv na schopnost účastníka vykonávat fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Okamžité cvičení
Behaviorální: Silový trénink
Trénink jeden na jednoho s osobním trenérem po dobu 50 minut dvakrát týdně na strojích Nautilus po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Vytrvalostní trénink
Kardiovaskulární trénink doma 30 minut třikrát týdně po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina B
Odložené cvičení (zpoždění o 16 týdnů)
Behaviorální: Silový trénink
Trénink jeden na jednoho s osobním trenérem po dobu 50 minut dvakrát týdně na strojích Nautilus po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Vytrvalostní trénink
Kardiovaskulární trénink doma 30 minut třikrát týdně po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda silový a vytrvalostní trénink sníží hladinu inzulínu nalačno u skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit shodu skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, k 16týdenní cvičební intervenci
Časové okno: 3 roky
3 roky
zjistit, zda kombinace silového a vytrvalostního tréninku může zvýšit sílu a vytrvalost o 25 % během 16týdenního tréninkového období
Časové okno: 3 roky
3 roky
vyhodnotit dopad cvičební intervence na hmotnost, poměr pasu a boků a složení těla u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit