Mannlig hormonell prevensjonsutvikling-ACY-5 (ACY-5)

Målet er å gjennomføre en mannlig prevensjonsstudie der vi vil evaluere de undertrykkende effektene av acylin når det administreres i kombinasjon med testosteron (T) og progestin-depo-medroksyprogesteronacetat (DMPA).

Vi vil administrere kombinasjoner av tre medikamenter: Testosteron (T) med gel, Depot Medroxyprogesterone acetate (DMPA) og Acyline for å se deres effekter på sædproduksjonen. T/DMPA/Acylin-kombinasjonen vil tillate oss å avgjøre om den raskere og fullstendige gonadotropinsuppresjonen mediert av tidlig tilsetning av en GnRH-antagonist vil akselerere og øke undertrykkelsen av spermatogenese.

I tidligere studier med testosteron og DMPA har disse medikamentene, som er hormoner, vist seg å være trygge og reversibelt undertrykke spermateller til null hos omtrent 80 % av mennene. Vi håper å forbedre dette til 100 % av mennene ved å legge til et annet medikament, Acyline.

Acylin er en GnRH-antagonist som blokkerer frigjøringen av LH og FSH fra hypofysen. DMPA er godkjent av FDA for bruk som et kvinnelig prevensjonsmiddel. Endepunktet vil være undertrykkelse av spermatogenese til null (azoospermi) ved slutten av behandlingsfasen.