Sekundær adjuvant behandling for pasienter med isolerte tumorceller i benmarg

Inklusjonskriterier:

1. Brystkreft med nodepositiv sykdom eller høyrisiko nodenegativ sykdom (pT1c/T2GII-IIIN0, pT3N0, cT3N0). Pasienter < 35 år med pT1a-bN0G2-3.
2. Primærkirurgi for brystkreft fullført
3. Fullført 6 sykluser med adjuvant (eller neoadjuvant) kjemoterapi som inneholder antracyklin
4. Alder ≥ 18 og < 70 år
5. Eastern Cooperative Oncology Group eller WHO prestasjonsstatus < 2
6. Skriftlig informert samtykke før protokollspesifikke prosedyrer påbegynnes

7. Laboratoriekrav (innen 5 uker før avsluttet strålebehandling eller innen 5 uker før fullføring av baseline-undersøkelser):

   Nøytrofiler ≥ 1,1 10^9/l, blodplater ≥ 100 10^9/l, Hemoglobin ≥ 10 g/dl, ASAT og ALAT ≤ x 2,5 UNL (Hvis ALP > 2,5 ≤ x 5 UNL, så ASAT og xALAT1. ), ALP ≤ x 5 UNL (Hvis ASAT og ALAT > 1,5 ≤ x 2,5 UNL, så ALP ≤ 2,5 x UNL), kreatinin ≤ 175 umol/l

8. Fullført iscenesettelsesanalyse inkludert røntgen av thorax, beinscintigrafi eller MR, leverultralyd eller lever-CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

1. Annet (enn brystkarsinom) tidligere eller samtidig karsinom, bortsett fra hud og in situ livmorhalskreft
2. M1 brystkreft eller lokoregionalt tilbakefall av tidligere diagnostisert brystkreft.
3. Tidligere behandling med paklitaksel eller docetaksel.
4. Eksisterende motorisk eller sensorisk nevrotoksisitet av alvorlighetsgrad ≥ grad 2 etter NCI-kriterier (se vedlegg II)
5. Hjertesykdom med symptomer klassifisert som NYHA ≥ 2
6. Klare kontraindikasjoner for bruk av kortikosteroider
7. Samtidig behandling med andre eksperimentelle legemidler
8. Samtidig behandling med annen kreftbehandling (unntatt endokrin terapi og trastuzumab)
9. Svangerskap