Tratamiento adyuvante secundario para pacientes con células tumorales aisladas en médula ósea

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama con enfermedad de ganglios positivos o enfermedad de ganglios negativos de alto riesgo (pT1c/T2GII-IIIN0, pT3N0, cT3N0). Pacientes < 35 años con pT1a-bN0G2-3.
2. Cirugía primaria por cáncer de mama completada
3. Completar 6 ciclos de quimioterapia adyuvante (o neoadyuvante) que contiene antraciclina
4. Edad ≥ 18 y < 70 años
5. Eastern Cooperative Oncology Group o estado funcional de la OMS < 2
6. Consentimiento informado por escrito antes de comenzar los procedimientos específicos del protocolo

7. Requisitos de laboratorio (dentro de las 5 semanas anteriores al final del tratamiento de radiación o dentro de las 5 semanas anteriores a la finalización de los exámenes de referencia):

   Neutrófilos ≥ 1,1 10^9/l, Plaquetas ≥ 100 10^9/l, Hemoglobina ≥ 10 g/dl, ASAT y ALAT ≤ x 2,5 UNL (si ALP > 2,5 ≤ x 5 UNL, entonces ASAT y ALAT ≤ x 1,5 UNL ), ALP ≤ x 5 UNL (Si ASAT y ALAT > 1,5 ≤ x 2,5 UNL, entonces ALP ≤ 2,5 x UNL), Creatinina ≤ 175 umol/l

8. Análisis de estadificación completo, incluida la radiografía de tórax, la gammagrafía ósea o la resonancia magnética, la ecografía hepática o la tomografía computarizada del hígado.

Criterio de exclusión:

1. Otro (que no sea carcinoma de mama) carcinoma anterior o concomitante, excepto cáncer de piel y de cuello uterino in situ
2. Cáncer de mama M1 o recurrencia locorregional de cáncer de mama previamente diagnosticado.
3. Tratamiento más temprano con paclitaxel o docetaxel.
4. Neurotoxicidad motora o sensorial preexistente de una gravedad ≥ grado 2 según los criterios del NCI (consulte el apéndice II)
5. Enfermedad cardíaca con síntomas clasificados como NYHA ≥ 2
6. Contraindicaciones definitivas para el uso de corticoides
7. Tratamiento concurrente con otros fármacos experimentales
8. Tratamiento concurrente con cualquier otra terapia contra el cáncer (excepto terapia endocrina y trastuzumab)
9. El embarazo