Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk atrieflimmer og hjerneslagevaluering hos pacemakerpasienter og atrieflimmerreduksjonsforsøket

1. februar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Hos pasienter med en standard indikasjon for pacing og ingen tidligere historie med AF, forutsier påvisning av atrielle høyfrekvensepisoder en økt risiko for hjerneslag og systemisk emboli.

Overdriv atriell pacing med AF-suppressionsalgoritmen vil redusere risikoen for symptomatisk AF hos pasienter med standard indikasjon for pacing og ingen tidligere historie med AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2580

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder ≥ 65 år
  2. Anamnese med hypertensjon som krever farmakologisk behandling (≥ 4 ukers behandling).
  3. Nylig (< 8 uker) St. Jude Medical Inc. pacemakerimplantat (IDENTITY® Adx DR (modell 5386/5380)), ICD-implantat (EPIC 2 eller Atlas 2) eller annen St. Jude Medical Inc. pacemaker eller ICD med samme evner.
  4. Hos pacemakerpasienter er kun den primære indikasjonen for pacing sinus- eller AV-knutesykdom.

Eksklusjonskriterier

  1. Tidligere dokumentert AF, atrieflutter (varer mer enn 5 minutter) eller annen vedvarende SVT (ikke inkludert episoder oppdaget av enheten)
  2. Geografisk/sosial eller psykiatrisk faktor som sannsynligvis vil forstyrre oppfølgingen
  3. Krav til oral antikoagulasjon (hjerteklaff, dyp venetrombose, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: AF-undertrykkelse AV
Eksperimentell: AF-undertrykkelse PÅ
Enhet: AF-undertrykkende pacing-algoritme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av iskemisk slag og ikke-CNS systemisk emboli
Tidsramme: 3 år
3 år
Symptomatisk eller asymptomatisk AT dokumentert ved EKG
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteinfarkt [MI], Vaskulær død Sammensatt av hjerneslag, MI eller vaskulær død
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbeidspartnere

Population Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Gold, MD, Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Stuart Connolly, MD, McMaster University
  • Studiestol: Stephan Hohnloser, MD, Goethe University
  • Hovedetterforsker: Carlos Morillo, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Jeff Healey, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Carsten Israel, MD, Goethe University
  • Hovedetterforsker: Chu-Pak Lau, MD, The University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Alessandro Capucci, MD, Ospedale Clinic, Piacenza Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRD291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på AF-undertrykkende pacing-algoritme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere