Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatisk atrieflimren og slagtilfælde-evaluering hos pacemakerpatienter og forsøget med atrieflimrenreduktion af atriel pacing

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Hos patienter med en standardindikation for pacing og ingen tidligere Anamnese med AF, forudsiger påvisning af atrielle højfrekvensepisoder en øget risiko for slagtilfælde og systemisk emboli.

Overdriv atriel pacing med AF-suppressionsalgoritmen vil reducere risikoen for symptomatisk AF hos patienter med standardindikation for pacing og ingen tidligere historie med AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2580

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 65 år
  2. Anamnese med hypertension, der kræver farmakologisk behandling (≥ 4 ugers behandling).
  3. Nyligt (< 8 uger) St. Jude Medical Inc. pacemakerimplantat (IDENTITY® Adx DR (model 5386/5380)), ICD-implantat (EPIC 2 eller Atlas 2) eller anden St. Jude Medical Inc. pacemaker eller ICD med samme kapaciteter.
  4. Hos pacemakerpatienter er kun den primære indikation for pacing sinus- eller AV-knudesygdom.

Eksklusionskriterier

  1. Tidligere dokumenteret AF, atrieflimren (varig mere end 5 minutter) eller anden vedvarende SVT (ikke inkluderet episoder registreret af enheden)
  2. Geografisk/social eller psykiatrisk faktor vil sandsynligvis forstyrre opfølgningen
  3. Krav til oral antikoagulering (hjerteklap, dyb venetrombose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: AF-undertrykkelse FRA
Eksperimentel: AF-undertrykkelse TIL
Enhed: AF-undertrykkelse pacing-algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af iskæmisk slagtilfælde og ikke-CNS systemisk emboli
Tidsramme: 3 år
3 år
Symptomatisk eller asymptomatisk AT dokumenteret ved EKG
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt [MI], Vaskulær død Sammensat af slagtilfælde, MI eller vaskulær død
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbejdspartnere

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gold, MD, Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Stuart Connolly, MD, McMaster University
  • Studiestol: Stephan Hohnloser, MD, Goethe University
  • Ledende efterforsker: Carlos Morillo, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jeff Healey, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Carsten Israel, MD, Goethe University
  • Ledende efterforsker: Chu-Pak Lau, MD, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Alessandro Capucci, MD, Ospedale Clinic, Piacenza Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med AF-undertrykkelse pacing-algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner