Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kosttilskuddet SAMe på homocysteinnivåer i blod

4. januar 2012 oppdatert av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Effekt av kosttilskuddet S-Adenosyl-L-Metionin på plasmahomocysteinnivåer hos friske mennesker

Hensikten med denne studien er å finne ut om oralt inntak av kosttilskuddet SAMe øker homocysteinnivået i blodet hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

S-adenosyl-L-metionin (SAMe eller AdoMet) er et ofte brukt kosttilskudd tilgjengelig i USA siden 1999. SAMe metaboliseres til homocystein, en kjent kardiovaskulær risikofaktor. Ingen studie har bestemt effekten eksogen SAMe-administrasjon har på langsiktige nivåer av homocystein hos mennesker. Som et kosttilskudd er SAMe ikke regulert av Food and Drug Administration, til tross for at det brukes til å behandle kliniske sykdommer som depresjon og slitasjegikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 18-65 år
  • Kunne forstå og signere et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Gravid eller ammende
  • Kvinner som aktivt prøver å bli gravide
  • Diagnose av panikklidelse eller bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Samme
To 400 mg piller.
Kosttilskudd: Samme
800 mg dose daglig i 4 uker.
Andre navn:
  • AdoMet
  • S-adenosyl-L-metionin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
To placebo-piller (identisk i utseende med SAMe).
Annen: Placebo
2 placebo-piller daglig i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Homocysteinnivåer før og etter én måned med SAMe-administrasjon.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et midlertidig (2 ukers) homocysteinnivå, høysensitivitetsnivå av C-reaktivt protein (hsCRP), lipidstudier og leverblodprøver.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dietland Wahner-Roedler, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 677-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på Samme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere