- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00390715
Treatment of Acute Myeloblastic Leukemia in Younger Patients
11. mars 2010 oppdatert av: PETHEMA Foundation
Prospective Study of the Value of the Cytogenetic and of the Monitoring of the Minimal Residual Disease
study of the value of the cytogenetics and the monitoring of the residual minimum disease in the standard treatment of acute myeloblastic leukemia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The treatment scheme is purely welfare and therefore it does not require any approval of ethical committees for his application.
It gathers the basic ideas of the present treatment of the AML, with optional induction according to preference of each center with daunorubicin or Idarubicin (x3) associated to AraC (x7).
The patients who reach CR consolidate with an identical cycle to the used one in the induction.
Later (if pte has identical donor HLA, and as much it as their doctors has preference by this option) receive allogenic transplant.
The other patients who reach CR receive two intensifications, one that AraC to intermediate dose contains and another one with autologous transplant, previous preparation with Busulfán, Etoposide and AraC.
Later all antileucemic treatment is suspended until possible relapse.
This scheme of treatment is accompanied by a valuation of the quality of the CR with traditional morphology, Immunocytometry and molecular genetic study and of a pursuit of residual minimum disease (EMR) using the same techniques.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Spania
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spania
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Spania
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania
- Hospital Valle Hebrón-Materno Infantil
-
Cáceres, Spania
- Complejo Hospitalario de Caceres
-
Cádiz, Spania
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Spania
- Complejo Hospitalario Reina Sofía
-
Granada, Spania
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Spania
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Spania
- Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
-
Jerez de la Frontera, Spania
- Hospital general de Jerez de la Frontera
-
La Coruña, Spania
- Hospital Juan Canalejo
-
Leon, Spania
- Hospital Virgen Blanca de León
-
Madrid, Spania
- Hospital Clínico San Carlos de Madrid
-
Madrid, Spania
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spania
- Hospital Doce de Octubre
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spania
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
-
Murcia, Spania
- Hospital General Universitario Morales Meseguer.
-
Málaga, Spania
- . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spania
- Hospital Central de Asturias
-
Palma de Mallorca, Spania
- Hospital Son Dureta
-
Salamanca, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santander, Spania
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Segovia, Spania
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Spania
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Tarragona, Spania
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spania
- Hospital La Fe
-
Valencia, Spania
- Hospital Clínic
-
Vigo, Spania
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies
-
Vitoria, Spania
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spania
- Xarxa assistencial de Manresa
-
-
Castellón
-
Castello, Castellón, Spania
- Hospital General de Castellon
-
-
Islas Canarias
-
Tenerife, Islas Canarias, Spania
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spania
- Hospital Verge de la Cinta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AML of new diagnose, no treated previously
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age< or =65 years.
- ECOG<=3.
- AML of new diagnose.
- Consent for chemotherapy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Diaz Mediavilla Joaquin, Dr, Hospital Clínico Universitario San Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AML99<=65 años
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt myeloblastisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterWake Forest UniversityAvsluttetKronisk myelomonocytisk leukemi | Akutt myelogen leukemiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | Akutt bilineal leukemi | Akutt bifenotypisk leukemi | T Akutt lymfatisk leukemi | Blandet fenotype akutt leukemiForente stater
Kliniske studier på kjemoterapi
-
Eli Lilly and CompanyFullførtHER-2 positiv brystkreft | Hormonreseptor positiv brystkreftSpania, Forente stater, Korea, Republikken, Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia, Australia, Argentina, Canada, Storbritannia, Mexico, Brasil, Hellas
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrutteringAkutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaFullført