En studie for å undersøke sikkerheten, toleransen og kroppsvekteffekten av Pramlintide alene og i kombinasjon med orale antifedmemidler hos overvektige og overvektige personer

Inklusjonskriterier:

• Er overvektig med en kroppsmasseindeks (BMI) >=30 kg/m^2 til <=50 kg/m^2 eller overvektig med en BMI >=27 kg/m^2 i nærvær av andre risikofaktorer (f.eks. hyperlipidemi, søvnapné eller behandling for disse tilstandene)
• Har vært overvektig eller overvektig i minst ett år før studiestart
• Enten er ikke behandlet med eller har vært på et stabilt behandlingsregime med noen av følgende medisiner i minimum 2 måneder før studiestart: *hormonerstatningsterapi; *orale prevensjonsmidler; *lipidsenkende midler; *thyreoideaerstatningsterapi; *metformin

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket påmeldt eller planlegger å melde deg på et formelt vekttapsprogram
• Er uvillig eller ute av stand til å delta i et livsstilsintervensjonsprogram som en del av studien
• Har blitt behandlet (innen 2 måneder før studiestart), er for tiden behandlet, eller forventes å kreve eller gjennomgå behandling med noen av følgende ekskluderte medisiner: *reseptbelagte eller reseptfrie antifedmemidler (innen 6 måneder før studien start); *psykotrope/nevrologiske midler (dvs. antipsykotiske, antiepileptiske, antidepressiva eller angstdempende midler, eller stemningsstabilisatorer); *steroider som er kjent for å resultere i høy systemisk absorpsjon; *kalsitonin; *ketokonazol; *antidiabetiske medisiner
• Har hatt fettsuging, abdominoplastikk eller lignende prosedyre innen 1 år før studiestart eller planlegger å ha en slik prosedyre under studien
• Har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 1 måned (eller 5 halveringstider av undersøkelsesmedisin, avhengig av hva som er størst) før studiestart
• Har tidligere brukt pramlintide enten på resept eller som del av en klinisk studie
• Har brukt sibutramin eller fentermin (enten på resept eller som del av en klinisk studie) innen 2 år før studiestart
• Har donert blod innen 2 måneder før studiestart, eller planlegger å gi blod under studiet