Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etorikoksib med flavoksat for å redusere morfinbehovet etter transuretral prostatektomi (TURP)

4. februar 2009 oppdatert av: Mahidol University

Etorikoksib med flavoksat for å redusere morfinbehovet etter transuretral prostatektomi: en faktoriell randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om etorikoksib, flavoksat, begge er effektive i behandlingen av postoperativ smerte etter TURP.

Forskningshypotesen:

Det er en forskjell i postoperativt morfinforbruk de første 24 timene etter transurethral prostatektomi mellom pasienter som fikk etorikoksib eller flavoksat eller begge deler og placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er fortsatt et betydelig problem for kirurgiske pasienter. Konvensjonell bruk av narkotika for postoperativ smertelindring er ikke uten alvorlige bivirkninger som respirasjonsdepresjon og sedasjon. Det finnes andre alternativer for postoperativ analgesi som NSAIDs, spesielt COX2-hemmere. For noen spesifikke operasjoner som TURP, hvor Foleys kateter måtte beholdes i noen dager, kan antispasmodikk hjelpe pasientene til å føle seg mer komfortable.

Sammenligning(er): Det er en forskjell i postoperativt morfinforbruk de første 24 timene etter transurethral prostatektomi mellom pasienter som fikk etorikoksib eller flavoksat eller begge deler og placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig pasient ASA fysisk status I-III.
  2. Planlagt for et valgfag TURP.
  3. Kroppsvekt > eller = 50 kg
  4. Kan betjene en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med astma, akutt rhinitt, nesepolypper, angioneurotisk ødem eller urticaria etter administrering av aspirin eller andre NSAIDs.
  2. Kjent overfølsomhet for morfin.
  3. Historie om leverdysfunksjon.
  4. Kreatininclearance < 30ml/min.
  5. Historie med blødningstendenser.
  6. Anamnese med gastrointestinal blødning eller aktivt magesår.
  7. Kjent tilfelle av inflammatorisk tarmsykdom.
  8. Pasient med alvorlig hjertesvikt.
  9. Anamnese med koronarsykdom eller cerebrovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
1 = placebo
Legemiddel: placebo
placebo en gang og placebo 3 ganger
Aktiv komparator: 2
2= ​​etorikoksib
Legemiddel: etorikoksib
etorikoksib 120 mg
Andre navn:
  • arcoxia
Aktiv komparator: 3
3=falvoxat
Legemiddel: flavoksat
flavoksat 200 mg 3 ganger
Andre navn:
  • urispas
Aktiv komparator: 4
etorikoksib og flavoksat
Legemiddel: etorikoksib, flavoksat
etorikoksib 120 mg en gang og flavoksat 200 mg 3 ganger
Andre navn:
  • arcoxia
  • urispas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientenes totale mengde morfinbehov de første 24 timene.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok 10700, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SiEc 161/2548

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere