Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etoricoxib med flavoxat til at reducere morfinbehovet efter transurethral prostatektomi (TURP)

4. februar 2009 opdateret af: Mahidol University

Etoricoxib med flavoxat til at reducere morfinbehovet efter transurethral prostatektomi: et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om etoricoxib, flavoxat, begge er effektive i behandlingen af ​​postoperativ smerte efter TURP.

Forskningshypotesen:

Der er forskel i postoperativt morfinforbrug i de første 24 timer efter transurethral prostatektomi mellem patienter, der fik etoricoxib eller flavoxat eller begge, og placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er stadig et betydeligt problem for kirurgiske patienter. Konventionel brug af narkotika til postoperativ smertelindring er ikke uden alvorlige bivirkninger såsom respirationsdepression og sedation. Der er andre alternativer til postoperativ analgesi som NSAID, især COX2-hæmmere. For nogle specifikke operationer såsom TURP, hvor Foleys kateter skulle opbevares i et par dage, kan antispasmodika hjælpe patienterne til at føle sig mere komfortable.

Sammenligning(er): Der er forskel i postoperativt morfinforbrug i de første 24 timer efter transurethral prostatektomi mellem patienter, der fik etoricoxib eller flavoxat eller begge, og placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig patient ASA fysisk status I-III.
  2. Planlagt til en valgfri TURP.
  3. Kropsvægt > eller = 50 kg
  4. Kan betjene en patientstyret analgesi (PCA) enhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med astma, akut rhinitis, næsepolypper, angioneurotisk ødem eller urticaria efter administration af aspirin eller andre NSAID'er.
  2. Kendt overfølsomhed over for morfin.
  3. Historie om leverdysfunktion.
  4. Kreatininclearance < 30ml/min.
  5. Anamnese med blødningstendens.
  6. Anamnese med gastrointestinal blødning eller aktivt mavesår.
  7. Kendt tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom.
  8. Patient med alvorlig hjertesvigt.
  9. Anamnese med koronararteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
1 = placebo
Medicin: placebo
placebo én gang og placebo 3 gange
Aktiv komparator: 2
2= ​​etoricoxib
Medicin: etoricoxib
etoricoxib 120 mg
Andre navne:
  • arcoxi
Aktiv komparator: 3
3=falvoxat
Medicin: flavoxat
flavoxat 200 mg 3 gange
Andre navne:
  • urispas
Aktiv komparator: 4
etoricoxib og flavoxat
Medicin: etoricoxib, flavoxat
etoricoxib 120 mg én gang og flavoxat 200 mg 3 gange
Andre navne:
  • arcoxi
  • urispas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes samlede mængde af morfinbehov i de første 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok 10700, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2007

Først opslået (Skøn)

27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiEc 161/2548

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner