- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00451984
Hepatittvaksinasjon ved HIV-infeksjon: Rollen til adjuvans Interleukin-2 (HEPVACHIV)
31. oktober 2007 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Responsen på vaksinasjon mot hepatitt er redusert hos pasienter med HIV-infeksjon.
Hypotesen for studien er at adjuvans interleukin-2 administrert subkutant ved vaksinasjonstidspunktet forbedrer responsraten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, DK9000
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, Aalborg Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Raquel M Iguacel, MD
-
Underetterforsker:
- Henrik Nielsen, MD, DMSci
-
Aarhus, Danmark, DK8200
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alex Laursen, MD, DMSci
- Telefonnummer: +45-89495566
-
Hovedetterforsker:
- Ole Søgaard, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med stabil antiretroviral behandling og negative for hepatitt A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hepatitt A eller B
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antistoffrespons mot hepatitt A og hepatitt B
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Henrik Nielsen, MD, DMSci, Aalborg Hospital, DK-9000 Aalborg, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antineoplastiske midler
- Interleukin-2
Andre studie-ID-numre
- VN2005/32
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Twinrix
-
GlaxoSmithKlineFullførtHepatitt B | Hepatitt A-virusBelgia, Tsjekkisk Republikk
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUniversity of TorontoTilbaketrukket
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbeidspartnereFullførtHepatitt BForente stater, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials GroupFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater, Puerto Rico
-
GlaxoSmithKlineFullførtHepatitt B | Hepatitt A-virusBelgia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Laval UniversityRekruttering
-
University of CalgaryGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtVaksinereaksjon | Hepatitt B | Ikke-alkoholisk fettleversykdomCanada
-
St. Joseph's Health Care LondonFullført