Koagulasjonseffektene av Pentastarch og normal saltvann hos obstetriske pasienter

Studiepasienter vil bli randomisert til en av to grupper. Den ene gruppen vil få saltvannsløsning (saltvann) og den andre gruppen vil få pentastivelløsningen. Verken pasient, anestesilege, fødselslege eller sykepleiere vil vite hvilken gruppe pasienten er i.

Alle kvinner som deltar i studien vil ha en intravenøs. Når røret er i venen, vil det bli tatt en blodprøve fra det før en intravenøs oppløsning startes. Mengden blod som tas vil være omtrent 1 spiseskje (15 ml). Dette er ikke en del av rutinemessig omsorg, men er en del av studiet. Dette blodet vil bli sjekket for å se hvor godt det danner en blodpropp. Studieløsningen (15 ml/kg av enten saltvann eller stivelsesløsning, ca. 1 liter) vil deretter festes til intravenøs. Når pasienten er på operasjonsrommet og spinalbedøvelsen er gitt, vil resten av studieoppløsningen bli gitt svært raskt over 10 minutter inn i venen. Når studieoppløsningen er gitt, vil pasienten få en saltvannsoppløsning intravenøst ​​med en hastighet som bestemmes av anestesilegen i henhold til normal praksis.

Fem minutter etter at studieoppløsningen er gitt, vil en ytterligere blodprøve (15 ml) tas fra den intravenøse, og den vil bli testet på samme måte som for den første blodprøven. En tredje blodprøve vil bli tatt ca. 85 minutter senere. Siden disse blodprøvene vil bli tatt fra intravenøs, vil pasienten ikke trenge å få satt inn nål for å ta dem. Omtrent 10 % av tiden er det kanskje ikke mulig å ta blodprøven fra intravenøs. Hvis dette skulle skje, vil utreder eller anestesilege ønske å ta blodprøven fra motsatt arm til intravenøs. Pasienten vil få beskjed om at dette kommer til å skje og kan trekke seg fra studien på det tidspunktet. Dette vil ikke påvirke eventuell videre behandling som pasienten får. For å minimere ubehag hvis blod tas fra den motsatte armen vil huden bli nummen med lokalbedøvelse.

Du vil bli behandlet på samme måte som enhver kvinne som har et keisersnitt under spinalbedøvelse med unntak av at

1. Pasienten og anestesilege vil ikke vite hvilken studieløsning som gis og det vil bli tatt 2 tre blodprøver - til sammen 3 ss (totalt: 3x1 ss).

I forbindelse med studien vil vi bruke informasjonen som samles inn om pasienten i det normale anestesiforløpet, inkludert den totale mengden væske som ble mottatt under keisersnittet, behovet for, typen og mengden av eventuell medisin under keisersnittet. , og et estimat av den totale mengden blod tapt under operasjonen. Disse kommer i tillegg til resultatene fra laboratorietester av koagulering.

Det er ingen ekstra tid eller kostnader involvert for pasienten.