Los efectos de coagulación de Pentastarch y solución salina normal en pacientes obstétricas

Los pacientes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá solución salina (agua salada) y el otro grupo recibirá la solución de pentaalmidón. Ni el paciente, ni el anestesiólogo, ni el obstetra ni las enfermeras sabrán en qué grupo se encuentra el paciente.

Todas las mujeres que participen en el estudio tendrán una vía intravenosa. Una vez que el tubo esté en la vena, se tomará una muestra de sangre antes de iniciar una solución intravenosa. La cantidad de sangre extraída será de aproximadamente 1 cucharada (15 ml). Esto no es parte de la atención de rutina, pero es parte del estudio. Esta sangre se revisará para ver qué tan bien forma un coágulo. La solución de estudio (15 ml/kg de solución salina o de almidón, aproximadamente 1 litro) se conectará luego a la vía intravenosa. Una vez que el paciente esté en el quirófano y se haya administrado el anestésico espinal, el resto de la solución de estudio se administrará muy rápidamente durante 10 minutos en la vena. Una vez administrada la solución de estudio, el paciente recibirá una solución salina por vía endovenosa a un ritmo determinado por el anestesiólogo según su práctica habitual.

Cinco minutos después de administrar la solución de estudio, se tomará una muestra de sangre adicional (15 ml) de la vía intravenosa y se analizará de la misma manera que con la primera muestra de sangre. Se tomará una tercera muestra de sangre aproximadamente 85 minutos después. Como estas muestras de sangre se tomarán por vía intravenosa, el paciente no tendrá que tener una aguja insertada para tomarlas. Aproximadamente el 10% de las veces puede que no sea posible tomar la muestra de sangre de la vía intravenosa. Si esto sucediera, el investigador o el anestesiólogo querrán tomar la muestra de sangre del brazo opuesto a la vía intravenosa. Se le informará al paciente que esto va a suceder y que puede retirarse del estudio en ese momento. Esto no afectará ningún otro cuidado que reciba el paciente. Para minimizar la incomodidad si se extrae sangre del brazo opuesto, se adormecerá la piel con anestesia local.

Se le tratará igual que a cualquier mujer que se someta a una cesárea bajo anestesia espinal, con la excepción de que

1. El paciente y el anestesiólogo no sabrán qué solución de estudio se está administrando y se tomarán 2 tres muestras de sangre, para un total de 3 cucharadas (total: 3x1 cucharada).

Para los fines del estudio, utilizaremos la información recopilada sobre el paciente en el curso normal de la anestesia, incluida la cantidad total de líquido que recibió durante la cesárea, la necesidad, el tipo y la cantidad de cualquier medicamento durante la cesárea. , y una estimación de la cantidad total de sangre perdida durante la operación. Estos se suman a los resultados de las pruebas de laboratorio de coagulación.

No hay tiempo adicional ni costo involucrado para el paciente.