Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratumoral injeksjon av IP-001 etter termisk ablasjon hos pasienter med avanserte solide svulster.

23. desember 2025 oppdatert av: Swiss Cancer Institute

Intratumoral injeksjon av IP-001 etter termisk ablasjon hos pasienter med avanserte solide svulster. En multisenter fase Ib/IIa-forsøk med ekspansjonskohorter hos pasienter med melanom og bløtvevssarkom.

Den terapeutiske tilnærmingen tatt av studie SAKK 66/17 er forskjellig fra de som allerede er brukt i klinisk praksis og gir muligens pasienter en terapeutisk fordel etter svikt i standard kjemoterapi og immunterapi.

Pasienter med laserablasjon-tilgjengelige solide svulster behandles med termisk ablasjon umiddelbart etterfulgt av en intratumoral injeksjon av IP-001 (1 % N-dihydro-galacto-chitosan, Immunophotonics Inc.) for injeksjon). IP-001 er ment å utløse en tumorspesifikk systemisk immunrespons når den eksponeres for tumorantigener frigjort ved termisk ablasjon. Det er sterke prekliniske og tidlige kliniske bevis på at å kombinere termisk ablasjon med IP-001 kan være i stand til å gjøre "kalde" svulster til "varme" svulster, og indusere en systemisk immunrespons. Dette kan resultere i krymping av den behandlede svulsten, samt langsiktig respons mediert av pasientens immunologiske forsvarssystem mot eventuelle gjenværende tumorceller (resterende primære og metastatiske tumorceller) inkludert tumorceller utenfor eller fjernt fra det behandlede området (også kjent som abskopal effekt).

Denne studien vil gi informasjon om sikkerheten og toleransen til termisk ablasjon umiddelbart etterfulgt av en intratumoral IP-001-injeksjon (Ablation + IP-001) hos pasienter med laserablasjon-tilgjengelige solide svulster ('alle comers', del 1 - sikkerhetskjøring ). Ytterligere informasjon om sikkerhet og tolerabilitet, samt foreløpig antitumoraktivitet, vil bli evaluert hos pasienter med bløtvevssarkom (del 2, kohort1), mens hos melanompasienter vil antitumoraktivitet bli definert som et primært mål (del 2, Kohort 2).

Prøvebehandlingen består av en Ablation + IP-001 i 4-ukers intervaller for opptil 6 planlagte behandlinger. Termisk ablasjon vil bli utført i henhold til instruksjonene til det medisinske utstyret, og IP-001 vil bli administrert i forskjellige dosenivåer i henhold til forsøkets design. Alle pasienter vil bli fulgt inntil sykdomsprogresjon eller til oppstart av en påfølgende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for konstant fremgang i behandlingen av pasienter med avanserte solide svulster som svikter standard systemisk behandling, er det fortsatt et høyt udekket medisinsk behov for å utvikle nye aktive legemidler eller terapier mot kreft. Selv om pasienter med avansert melanom har hatt stor nytte av de nye sjekkpunkthemmerne, monoklonale antistoffene osv., har de pasientene som utvikler seg etter slik behandling fortsatt stort behov for ytterligere behandlingsalternativer. Innenfor avansert sarkom har det vært liten eller ingen fremgang de siste årene, og kjemoterapi er fortsatt standardbehandling for disse pasientene. Den terapeutiske tilnærmingen tatt av studie SAKK 66/17 er forskjellig fra de som allerede er brukt i klinisk praksis og gir muligens pasienter en terapeutisk fordel etter svikt i standard kjemoterapi og immunterapi. Det er sterke prekliniske og tidlige kliniske bevis på at å kombinere termisk ablasjon med IP-001 (1 % N-dihydro-galakto-chitosan, Immunophotonics Inc.) for injeksjon) kan være i stand til å gjøre "kalde" svulster til "varme" svulster, som induserer en systemisk immunrespons. Dette kan resultere i krymping av den behandlede svulsten, samt langsiktig respons mediert av pasientens immunologiske forsvarssystem mot eventuelle gjenværende tumorceller (resterende primære og metastatiske tumorceller), inkludert tumorceller utenfor eller fjernt fra det behandlede området (også kjent som abskopal effekt).

Hovedmålet med del 1 er å bestemme sikkerheten og toleransen til termisk ablasjon umiddelbart etterfulgt av en intratumoral IP-001-injeksjon (Ablation + IP-001) hos pasienter med laserablasjon-tilgjengelige solide svulster ('alle comers').

Hovedmålet med del 2 - kohort 1 (bløtvevssarkom, STS) er å videre bestemme sikkerheten og toleransen til termisk ablasjon umiddelbart etterfulgt av en intratumoral IP-001-injeksjon (Ablation + IP-001) i dosen fastsatt i del 1 av rettssaken.

Hovedmålet med del 2 - kohort 2 (melanom) av studien er å definere antitumoraktivitet ved termisk ablasjon umiddelbart etterfulgt av en intratumoral IP-001-injeksjon (Ablation + IP-001) ved bruk av dosen fastsatt i del 1 av prøve.

Det sekundære målet med rettssaken er

  • for ytterligere å bestemme sikkerheten og tolerabiliteten til IP-001 (del 2, kohort 1 og 2)
  • å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten hos STS-pasienter (del 2, kohort 1)
  • å observere ytterligere tegn på klinisk preliminær antitumoraktivitet hos pasienter med melanom (del 2, kohort 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Chur, Sveits, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Sankt Gallen, Sveits, CH-9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke i henhold til sveitsisk lov og ICH/GCP-forskrifter før registrering.
  • Del 1: - 'All comer' Pasienter med enten histologisk eller cytologisk bekreftet fremskreden eller tilbakevendende solid tumorkreft som mislyktes i standardbehandling, er ikke kvalifisert for standardbehandling, eller for hvem ingen effektiv standardterapi er tilgjengelig og som ikke krever rask respons.
  • Del 2, kohort 1 - Sarkom-kohort: Pasienter med enten histologisk eller cytologisk bekreftet fremskreden eller tilbakevendende bløtvevssarkom som mislyktes med standardbehandling, er ikke kvalifisert for standardbehandling eller som ingen effektiv standardbehandling er tilgjengelig for.
  • Del 2, kohort 2 - Melanom-kohort: Pasienter med enten histologisk eller cytologisk bekreftet fremskreden eller tilbakevendende melanom som mislyktes med standardbehandling (inkludert en BRAF-hemmer for BRAF-mutante pasienter), er ikke kvalifisert for standardbehandling eller for hvem ingen effektiv standardbehandling er tilgjengelig og har LDH < ULN.
  • Tilstedeværelse av minst én tumorlesjon som er laserablasjonstilgjengelig, med en minimumsstørrelse på 1,0 cm og lokalisert (typisk subkutant) slik at den kan behandles med Ablation + IP-001 uten risiko for hudnekrose eller alvorlig skade på andre tilstøtende vitale og sunt vev. Denne svulstlesjonen kan enten tilhøre huden, lymfeknuter, muskler eller subkutant vev.
  • Målbar eller evaluerbar sykdom, bestemt med den mest egnede avbildningsmetoden (CT, PET-CT eller MR), i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Ingen tegn på CNS-progresjon i minst 4 uker etter fullført CNS-rettet terapi som fastslått ved klinisk undersøkelse og hjerneavbildning (MR eller CT) i løpet av screeningsperioden.
  • Alder ≥ 18 år
  • WHO prestasjonsstatus 0-2
  • Benmargsfunksjon: nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109/L, antall blodplater ≥ 100 x 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L
  • Leverfunksjon: bilirubin ≤ 1,5 x ULN, aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase ALT ≤ 2,5 x ULN (eller ≤ 5 x ULN i nærvær av levermetastaser)
  • Nyrefunksjon: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2 (ifølge Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formel)
  • Kvinner i fertil alder bruker effektiv prevensjon, er ikke gravide eller ammende og samtykker i å ikke bli gravide under prøvebehandling og i ytterligere 90 dager etter siste dose av forsøkslegemiddel. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest før inkludering.
  • Menn samtykker i å ikke donere sæd eller å bli far til barn under prøvebehandling og inntil 90 dager etter siste dose av forsøksmedisin.

Eksklusjonskriterier

  • Ondartede primære hjernesvulster, eller klinisk ustabile symptomer fra hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom, som indikerer aktiv sykdom.
  • Pasienter som har mottatt kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller samtidig eller nylig behandling med andre undersøkelsesmidler innen 21 dager (7 dager for enkeltfraksjon av palliativ strålebehandling, 42 dager for nitrosourea eller mitomycin C) før registrering.
  • Pasienter som ikke har kommet seg til ≤ CTCAE grad 1 fra alle bivirkninger av tidligere terapier bortsett fra gjenværende toksisiteter, som alopecia, som ikke utgjør en pågående medisinsk risiko.
  • Pasienter med en tidligere behandlet malignitet, når risikoen for at tidligere malignitet forstyrrer enten sikkerhets- eller effektendepunkter ikke er veldig lav.
  • Pasienter med prostatakreft må ha seponert antiandrogener (f.eks. bicalutamid, nilutamid) i minst 6 uker før registrering; kjemisk kastrering med luteiniserende hormonfrigjørende hormonanaloger må fortsette eller pasienter må kirurgisk kastreres.
  • Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider (daglig dose på 10 mg prednisolon eller tilsvarende er tillatt) eller annen immunsuppressiv terapi (f.eks. metotreksat).
  • Oral antikoagulasjon med vitamin K-antagonister (f.eks. fenprokumon, warfarin) og heparin, inkludert terapeutisk doserte lavmolekylære hepariner (LMWH) som ikke kan stoppes 24 timer før prøvebehandling (lav dose aspirin tillatt) og blødende diatese
  • Alvorlig eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom (kongestiv hjertesvikt New York Heart Association klassifikasjon III eller IV), ustabil angina pectoris, historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene, alvorlige arytmier som krever medisinering (med unntak av atrieflimmer eller paroksysmal supraventrikulær takykardi), betydelig QT -forlengelse, ukontrollert hypertensjon.
  • Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller aktiv kronisk hepatitt C eller hepatitt B virusinfeksjon eller enhver ukontrollert aktiv systemisk infeksjon (> CTCAE grad 2) som krever intravenøs (iv) antimikrobiell behandling
  • Alvorlig autoimmun sykdom (f. systemiske lupus erythematodes) som vurderes å redusere en anti-tumor immunrespons.
  • Kjent allergisk reaksjon på skalldyr, krabber, krepsdyr eller andre prøvekomponenter, inkludert medisinsk utstyr, brukt i prøvebehandling.
  • Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand, som etter utrederens vurdering kan begrense etterlevelsen av den planlagte iscenesettelsen, behandlingen og oppfølgingen, eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ablasjon + IP-001

Ablation + IP-001 vil bli administrert hver 4. uke i opptil 6 behandlingsbesøk.

Prøvebehandling vil stoppe ved tumorprogresjon i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST eller uakseptabel toksisitet.

I alle tilfeller vil toksisitetsvurderingen fortsette i minst 100 dager etter avsluttet siste behandling av Ablation + IP-001 eller inntil oppløsning av Ablation + IP-001-assosiert toksisitet.
Legemiddel: IP-001
Dose og vei: Umiddelbart (innen 15 - 30 min) etter termisk ablasjon vil IP-001 injiseres i og rundt den ablerte lesjonen. Mengden av IP-001 som injiseres avhenger av dosenivået.
Enhet: Termisk ablasjon

Det medisinske utstyret inkluderer en laserenhet. Systemet måler kontinuerlig temperaturen i vevet, og veileder brukeren til å utføre presise og sikre behandlinger.

Behandlingstid: 30 min

Andre navn:
  • TRANBERG Thermal Therapy System®
  • Termisk terapisystem (Clinical Laserthermia Systems AB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og del 2, kohort 1 (ekspansjonskohort - STS): Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
Det primære endepunktet er frekvensen av DLT-er som er relevante for bestemmelsen av den tentative RP2D i del 1 av forsøket.
Dag 1 til dag 28
Del 2, Kohort 2 (fase IIa - melanom): Sykdomskontroll (DC) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: inntil 12 uker fra behandlingsstart

DC er definert som enhver fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) i 12 uker fra behandlingsstart i henhold til RECIST 1.1-kriterier oppnådd under prøvebehandling. Enhver pasient med CR, PR eller SD (≥ 12 uker) som best observert respons under prøvebehandling vil bli betraktet som en suksess; ellers vil de bli betraktet som en fiasko.

Pasienter uten noen responsvurdering under prøvebehandling vil bli ansett for å ha en ikke-evaluerbar respons (NE) og vil derfor bli ansett som feil for dette endepunktet.
inntil 12 uker fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons i henhold til iRECIST (iOR)
Tidsramme: inntil 12 uker fra behandlingsstart

iOR er definert som enhver fullstendig respons (CR/iCR) eller delvis respons (PR/iPR) i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST-kriterier oppnådd under prøvebehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller påfølgende antikreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først. Enhver pasient med CR/iCR eller PR/iPR som best observert respons under prøvebehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller påfølgende antikreftbehandling (avhengig av hva som inntreffer først) vil bli betraktet som en suksess; ellers vil de bli betraktet som en fiasko.

Pasienter uten noen objektiv responsvurdering under utprøvingsbehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller påfølgende kreftbehandling (avhengig av hva som inntreffer først) vil bli ansett som å ha en NE og vil derfor bli ansett som feil for dette endepunktet.
inntil 12 uker fra behandlingsstart
Sykdomskontroll i henhold til iRECIST (iDC)
Tidsramme: inntil 12 uker fra behandlingsstart

iDC er definert som enhver fullstendig respons (CR/iCR), delvis respons (PR/iPR) eller stabil sykdom (SD/iSD) i 12 uker i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST-kriterier oppnådd under prøvebehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller start av en påfølgende kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først. Enhver pasient med CR/iCR, PR/iPR eller SD/iSD (≥12 uker) som best observert respons under prøvebehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller start av en påfølgende kreftbehandling (avhengig av hva som inntreffer først) vil bli vurdert som en suksess; ellers vil de bli betraktet som en fiasko.

Pasienter uten noen responsvurdering under utprøvingsbehandling inntil sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST, død eller start av en påfølgende kreftbehandling (avhengig av hva som inntreffer først) vil bli ansett som å ha en NE og vil derfor bli ansett som feil for dette endepunktet.
inntil 12 uker fra behandlingsstart
Varighet av respons i henhold til iRECIST (iDoR)
Tidsramme: fra responsdato til dato for sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST eller død på grunn av sykdomsprogresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år

iDoR er definert som tiden fra første dokumentasjon av iOR til sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST-kriterier (iPD) eller død på grunn av sykdomsprogresjon.

iPD er definert som tidspunktet for første iUPD uten påfølgende iSD, iPR eller iCR før seponering av prøvebehandling.

Pasienter som ikke opplever en hendelse på tidspunktet for analysen, samt pasienter som starter en påfølgende kreftbehandling i fravær av en hendelse, vil bli sensurert på datoen for deres siste tilgjengelige tumorvurdering som ikke viser tegn på iPD før de starter en påfølgende kreftbehandling. behandling, hvis noen.
fra responsdato til dato for sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST eller død på grunn av sykdomsprogresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år
Progresjonsfri overlevelse i henhold til iRECIST (iPFS)
Tidsramme: fra behandlingsstart til dato for sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST eller død på grunn av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år

iPFS er definert som tiden fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST-kriterier (iPD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.

iPD er definert som tidspunktet for første iUPD uten påfølgende iSD, iPR eller iCR før seponering av prøvebehandling.

Pasienter som ikke opplever en hendelse på tidspunktet for analysen, samt pasienter som starter en påfølgende kreftbehandling i fravær av en hendelse, vil bli sensurert på datoen for deres siste tilgjengelige tumorvurdering før de starter en påfølgende kreftbehandling, hvis noen.
fra behandlingsstart til dato for sykdomsprogresjon i henhold til iRECIST eller død på grunn av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år
Objektiv respons (OR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: inntil 24 uker fra behandlingsstart

ELLER er definert som enhver fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST 1.1-kriterier oppnådd under prøvebehandling. Enhver pasient med CR eller PR som best observert respons under prøvebehandling vil bli ansett som en suksess; ellers vil de bli betraktet som en fiasko.

Pasienter uten objektiv responsvurdering under prøvebehandling vil bli ansett som å ha en NE og vil derfor bli ansett som feil for dette endepunktet.
inntil 24 uker fra behandlingsstart
Sykdomskontroll (DC) i henhold til RECIST 1.1 (kun for del 2, kohort 1)
Tidsramme: inntil 24 uker fra behandlingsstart

DC er definert som enhver fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) i 12 uker fra registrering i henhold til RECIST 1.1-kriterier oppnådd under prøvebehandling. Enhver pasient med CR, PR eller SD (≥ 12 uker) som best observert respons under prøvebehandling vil bli betraktet som en suksess; ellers vil de bli betraktet som en fiasko.

Pasienter uten noen responsvurdering under prøvebehandling vil bli ansett for å ha en NE og vil derfor bli vurdert som feil for dette endepunktet.
inntil 24 uker fra behandlingsstart
Varighet av respons (DoR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: fra responsdato til dato for sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 eller død på grunn av sykdomsprogresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år

DoR er definert som tiden fra første dokumentasjon av OR til sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller død på grunn av sykdomsprogresjon, avhengig av hva som inntreffer først.

Pasienter som ikke opplever en hendelse på tidspunktet for analysen, samt pasienter som starter en påfølgende kreftbehandling i fravær av en hendelse, vil bli sensurert på datoen for deres siste tilgjengelige tumorvurdering før de starter en påfølgende kreftbehandling, hvis noen.
fra responsdato til dato for sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 eller død på grunn av sykdomsprogresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: fra behandlingsstart til dato for sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 eller død på grunn av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år

PFS er definert som tiden fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.

Pasienter som ikke opplever en hendelse på tidspunktet for analysen, samt pasienter som starter en påfølgende kreftbehandling i fravær av en hendelse, vil bli sensurert på datoen for deres siste tilgjengelige tumorvurdering før de starter en påfølgende kreftbehandling, hvis noen.
fra behandlingsstart til dato for sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 eller død på grunn av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Immunophotonics, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Markus Joerger, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAKK 66/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avanserte solide svulster

Kliniske studier på IP-001

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere