Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin for postoperativ smertebehandling etter hjertekirurgi med median sternotomi

12. februar 2009 oppdatert av: Aarhus University Hospital

I denne studien vil vi fokusere på postoperativ restitusjon. En vellykket postoperativ utvinning bør bringe pasienten til minst det pre-kirurgiske nivået. Dette kan trolig oppnås ved en multimodal tilnærming hvor i det minste postoperativ smerte og PONV håndteres.

Den kirurgiske skaden resulterer i immobilisering som igjen kan resultere i svekket hjerte-, respirasjons- og muskel- og skjelettsystem. Smertelindring er en forutsetning for mobilisering og tidlig tilbakevending til prekirurgisk nivå. De foretrukne legemidlene for postoperativ smertebehandling er opioider. Selv om opioider er kjent for å være en effektiv analgesi, har de en rekke bivirkninger: kvalme, oppkast, forstoppelse, respirasjonsmangel, delirium blant andre.

Gabapentin er testet for postoperativ smerte. Randomiserte kliniske studier har rapportert en signifikant bedre smertescore med Gabapentin i flere studier - de fleste av dem begrenset til den postoperative perioden i post-anestesiavdelingen i mange forskjellige typer operasjoner.

Vi ønsker å teste om Gabapentin kan brukes i stedet for opioider for behandling av postoperative smerter etter hjerteoperasjon ved median sternotomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cardiothoracic and Vascular Surgery Department, Aarhus University Hospital, Skejby
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibeke Hjortdal, MD, Dr.Sci
        • Underetterforsker:
          • Imran Parvaiz, MD
        • Underetterforsker:
          • Mariann T Jensen, MD
      • Aarhus, Danmark
        • Rekruttering
        • Cardiothoracic and vascular department, Skejby Sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Mariann Tang Jensen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som planlegges for elektiv hjertekirurgi med median sternotomi ved hjertekirurgisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Skejby.
  2. Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter ute av stand til å samarbeide.
  2. Kjent allergi for Gabapentin eller opioider.
  3. Akutt pankreatitt
  4. Anamnese med magesår eller magesår.
  5. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  6. Kroniske smerter eller daglig inntak av analgetika eller kortikosteroider.
  7. Gastrointestinal obstruksjon
  8. Nedsatt leverfunksjon.
  9. Nedsatt nyrefunksjon.
  10. Tidligere operasjon med median sternotomi
  11. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Gabapentin gruppe
Legemiddel: Gabapentin gruppe

Gabapentin gruppe:

Preoperativ (2 timer før operasjon): Tablett Gabapentin 1200 mg (blind)

  1. postoperativ dag: Tablett Gabapentin 300 mg to ganger daglig (blindet)
  2. nd Postoperativ dag: Tablett Gabapentin 300 mg to ganger daglig (blindet)
  3. rd Postoperativ dag: Tablett Gabapentin 300 mg to ganger daglig (blindet)
  4. Postoperativ dag: Tablett Gabapentin 300 mg to ganger daglig (blindet)
  5. Postoperativ dag: Tablett Gabapentin 300 mg to ganger daglig (blindet)
Ingen inngripen: 2
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Morfinforbruk
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Bivirkninger av medisiner
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
VAS score og medisinering 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vibeke Hjortdal, MD, Dr.sci, Cardiothoracic and Vascular Surgery Department, Aarhus University Hospital, Skejby

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gabapentin01
  • 2007-001479-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Gabapentin gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere