Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of the Effects of Probiotics in Children Grades 1-3

15. oktober 2009 oppdatert av: Procter and Gamble

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effects of Probiotics in Children Grades 1-3

The primary objective of this study is to determine the appropriate study design for a full-scale claims support study to evaluate the impact of 2 probiotics on healthy days in elementary school children relative to a placebo control.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be in good general health as reported by their parent(s)/legal guardian;
  • Be willing to refrain from ingesting any product that contains fermented live bacteria (other than their test product) during the study as confirmed by their parent(s)/legal guardian(s);
  • Be willing to continue their current dietary habits for the duration of the study as confirmed by their parent(s)/legal guardian(s)

Exclusion Criteria:

  • Have a known hypersensitivity or allergy to any product ingredient to be ingested during the study, as reported by their parent(s)/legal guardian(s)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Annen: Lactobacillus (Probiotic 1)
oral, Lactobacillus, once/day for 12 weeks
Eksperimentell: 3
Annen: Lactobacillus and Bifidobacterium (Probiotic 2)
oral, Lactobacillus and Bifidobacterium, once/day for 12 weeks
Sham-komparator: 1
Annen: Placebo
oral, placebo, once/day for 12 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of healthy days.
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl J Eastwood, MS, Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere