Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av pasienter med lungemasser som behandles med radiofrekvensablasjon (RFA)

14. desember 2023 oppdatert av: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Klinisk oppfølging av pasienter behandlet med radiofrekvensablasjon av lungemasser.

Vi samler inn kliniske notater og resultater fra avbildningsstudier (CT- og PET-skanning) fra henvisende leger som følger den kliniske statusen til pasienter behandlet med radiofrekvensablasjon (RFA). Forskningsmålet er å finne ut om pasientene med (RFA) forblir i live, og om de er i remisjon eller har progressiv/residiverende malignitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvensablasjon (RFA) er en relativt ny behandling for lokaliserte kreftformer. Det krever at en enhet kalt en nåleelektrode plasseres i svulsten. Radiofrekvensenergi kan føres gjennom denne nåleelektroden som varmer opp vevet rundt nålespissen. Hvis varmeeffekten er intens nok og opprettholdes i lang nok tid, vil cellene i det behandlede området bli ødelagt. RFA har blitt brukt i lungene for å behandle metastaser fra kreft som har sin opprinnelse fra andre steder, og andre kreftformer enn småcellet karsinom (ikke-småcellet lungekreft, NSCLC) som oppstår i selve lungen.

Vurdering før behandling inkluderer evaluering av pasienten og selve svulsten; dette avgjør om pasienten oppfyller inngangskriteriene. Disse kriteriene er:

  • Pasienten har en biopsi-påvist NSCLC, uten andre sykdomssteder, og med en svulst som er liten nok til å behandle (vanligvis <4 cm). Klinisk stadium I NSCLC.
  • Pasienten er ikke en kandidat for kirurgisk fjerning av kreften, eller nektet operasjon.
  • Pasienten er ikke en kandidat for strålebehandling, eller nektet strålebehandling.
  • Pasienten har > 6 måneders forventet levealder. Prosedyren utføres på samme måte som en nålbiopsi av lungen, under CT-veiledning. Plassering av nåleelektroden ligner på nålplassering for CT-veiledet biopsi. Riktig plassering av nåleelektroden bekreftes ved CT-avbildning. Radiofrekvensenergi påføres nåleelektroden og vevet overvåkes kontinuerlig for elektriske endringer som indikerer vevsødeleggelse. Etter fullført behandling fjernes nåleelektroden. Pasienten følges i minst tre timer før utskrivning. Komplikasjoner som kan oppdages på dette tidspunktet er lungeblødning (blødning i lungen) og pneumothorax (lekkasje av luft fra lungen på stedet for nålepunktur). Påfølgende oppfølging består vanligvis av en CT-skanning tre måneder og seks måneder etter RFA, og deretter med seks måneders mellomrom etter det, for å se om svulsten har blitt omdannet til et arr, eller fortsetter å vokse.

Denne oppfølgingen utføres av henvisende lege, som kanskje ikke er tilknyttet denne institusjonen. Vi samler inn og registrerer denne oppfølgingsinformasjonen til pasienten dør, har dokumentert tilbakefall av kreften eller fullfører fem års observasjon etter behandling. Ved tilbakefall bestemmer vi også om svulsten vokser på nytt på behandlingsstedet, eller på fjerne steder som så ut til å være uinvolvert ved behandlingstidspunktet.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av avidentifiserte pasientdata. Mål av interesse inkluderer livstidsbestemmelse av median overlevelse og 5-års total overlevelse. Pasienter vil ikke gjennomgå studierelaterte prosedyrer i oppfølgingsperioden. Kjemoterapi gitt til enhver tid etter RFA, etter en medisinsk onkologs skjønn, vil ikke føre til ekskludering av pasienten fra analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13201
        • Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk stadium I NSCLC som er behandlet med radiofrekvensablasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lungemasser
  • Pasienter som samtykker til radiofrekvensablasjon av masse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSCLC i tidlig stadium
Ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium
Radiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år etter diagnosen NSCLC
5 år etter diagnosen NSCLC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

24. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

3
Abonnere