SIS multisenterstudie av varighet av antibiotika for intraabdominal infeksjon

Inklusjonskriterier:

• alder ≥ 16 på noen steder, (≥ 18 ved UVA)
• evne til å innhente informert samtykke fra subjektet eller surrogat
• Tilstedeværelse av en intraabdominal infeksjon som krever en hvilken som helst varighet av sykehusinnleggelse og behandles med åpen, laparoskopisk eller perkutan intervensjon.
• Et perifert antall hvite blodlegemer på > 11 000/mm og/eller temperatur ≥ 38,0 C med i løpet av 24 timer eller gastrointestinal dysfunksjon tilstrekkelig til å forhindre inntak av normal diett innen 24 timer etter første operasjon eller perkutan intervensjon.
• Tilstrekkelig kildekontroll etter den lokale etterforskeren og PI. Kildekontroll er definert som enhver prosedyre som stopper den pågående kontamineringen av bukhulen og fjerner størstedelen av det forurensede intraperitoneale innholdet i den grad det ikke anses å være nødvendig med ytterligere akutte inngrep.

Ekskluderingskriterier:

• alder < 16 år på noen steder (< 18 ved UVA)
• Manglende evne til å innhente samtykke fra pasienten, foreldrene eller surrogaten
• Mangel på tilstrekkelig kildekontroll etter den lokale etterforskerens eller den generelle PI's mening (Robert Sawyer)
• Høy sannsynlighet for død innen 72 timer etter første intervensjon etter den lokale etterforskerens eller hovedetterforskerens oppfatning
• Mangel på noen klinisk forbedring innen 72 timer etter første intervensjon etter den lokale etterforskerens eller hovedetterforskerens oppfatning.
• Planlagt relaparotomi
• Perforert magesår eller duodenalsår behandlet innen 24 timer etter symptomdebut
• Traumatisk skade på tarmen (inkludert iatrogen eller intraoperativ) behandlet innen 12 timer etter skaden
• Ikke-perforert, ikke-gangrenøs blindtarmbetennelse eller kolecystitt
• Gangrenøs blindtarmbetennelse eller peritonitt uten bekreftende kulturer eller med kulturer uten bakterie- eller soppvekst
• Iskemisk eller nekrotisk tarm uten perforering og uten positive bakterie- eller soppkulturer
• Intraabdominal infeksjon assosiert med aktiv nekrotiserende pankreatitt
• Primær (spontan) bakteriell peritonitt
• Intraabdominal infeksjon assosiert med et inneliggende kontinuerlig ambulant peritonealdialysekateter.
• Primær hudlukking av et åpent kirurgisk snitt i nærvær av diffus, ikke-lokalisert peritonitt. Laparoskopiske portsteder ≥ 2 cm kan være lukket
• Svangerskap
• Tidligere påmelding til dette studiet
• Påmelding til en annen terapeutisk studie