Estudo Multicêntrico SIS de Duração de Antibióticos para Infecção Intra-abdominal

Critério de inclusão:

• idade ≥ 16 em alguns locais, (≥ 18 na UVA)
• capacidade de obter consentimento informado do sujeito ou substituto
• Presença de uma infecção intra-abdominal que requer qualquer duração de hospitalização e tratada com intervenção aberta, laparoscópica ou percutânea.
• Uma contagem de glóbulos brancos periféricos > 11.000/mm e/ou temperatura ≥ 38,0 C em 24 horas ou disfunção gastrointestinal suficiente para impedir a ingestão de dieta normal dentro de 24 horas após a cirurgia inicial ou intervenção percutânea.
• Controle de fonte adequado na opinião do investigador local e PI. O controle do foco é definido como qualquer procedimento que interrompa a contaminação contínua da cavidade peritoneal e remova a maior parte do conteúdo intraperitoneal contaminado, de forma que nenhuma outra intervenção aguda seja considerada necessária.

Critério de exclusão:

• idade < 16 anos em alguns locais (< 18 na UVA)
• Incapacidade de obter consentimento do paciente, pais ou substituto
• Falta de controle de origem adequado na opinião do investigador local ou PI geral (Robert Sawyer)
• Alta probabilidade de morte dentro de 72 horas após a intervenção inicial na opinião do investigador local ou investigador principal
• Ausência de qualquer melhora clínica dentro de 72 horas após a intervenção inicial na opinião do investigador local ou investigador principal.
• Relaparotomia planejada
• Úlcera gástrica perfurada ou úlcera duodenal tratada dentro de 24 horas após o início dos sintomas
• Lesão traumática do intestino (incluindo iatrogênica ou intraoperatória) tratada dentro de 12 horas após a lesão
• Apendicite ou colecistite não perfurada e não gangrenosa
• Apendicite gangrenosa ou peritonite sem culturas confirmatórias ou com culturas sem crescimento bacteriano ou fúngico
• Intestino isquêmico ou necrótico sem perfuração e sem culturas bacterianas ou fúngicas positivas
• Infecção intra-abdominal associada a pancreatite necrosante ativa
• Peritonite bacteriana primária (espontânea)
• Infecção intra-abdominal associada a cateter de diálise peritoneal ambulatorial permanente.
• Fechamento primário da pele de uma incisão cirúrgica aberta na presença de peritonite difusa não localizada. Os locais de acesso laparoscópico ≥ 2 cm podem ser fechados
• Gravidez
• Inscrição prévia neste estudo
• Inscrição em outro ensaio terapêutico