Sammenligning av koreansk botulinumtoksin type A versus botox i behandling av essensiell blefarospasme

For å sammenligne effekten og sikkerheten til koreansk botulinumtoksin A (KbtxA, Pacific Pharmaceuticals, Korea) mot Botox i behandlingen av essensiell blefarospasme, utførte vi en dobbeltblindet, randomisert, sammenlignende studie som sammenlignet KbtxA og Botox for behandling av blefarospasme hos 60 pasienter av intensjonen om å behandle populasjonen og 52 pasienter (26 pasienter fra hver gruppe) av populasjonen per protokoll. Forbedringen av alvorlighetsgraden av spasmer (SS) 4 uker etter injeksjon som et primært effektutfall, kvalifiserende non-inferiority til kontrollgruppen, endringer i øyelokkets lukkekraft (CF) og funksjonell visuell status (FVS) etter injeksjon for sekundære effektutfall , og negative effekter for sikkerhetsevaluering. Forbedring av SS ble notert i 90,3 % av KbtxA-gruppen og 86,2 % av Botox-gruppen. Det var ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene i endringene av CF og FVS etter injeksjon (p>0,05). Bivirkninger utviklet seg i 16,1 % av KbtxA-gruppen og 27,6 % av Botox-gruppen, men ingen alvorlige bivirkninger ble funnet i noen av gruppene. KbtxA var ikke dårligere enn Botox i behandlingseffekt og var klinisk trygt uten alvorlige bivirkninger når det ble brukt til å behandle essensiell blefarospasme.