Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske effekten av Diazepam og Lorazepam (ibid)

16. september 2009 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Utforske effekten av Diazepam og Lorazepam på nevrale korrelater av perseptuell priming og eksplisitt hukommelse hos friske frivillige

Mål:

  • utforske effekter av lorazepam (0,038 mg/kg), etter et enkelt oralt inntak, hos friske frivillige, på nevrale korrelater av koding og henting av informasjon under en ordstammefullføringsoppgave (implisitt minne), ved hjelp av fMRI
  • sammenligne lorazepam-effekter med diazepam-effekter (0,3 mg/kg).
  • utforske benzodiazepiner-effekter, etter et enkelt oralt inntak, på de nevrale korrelatene til vellykket koding av informasjon i eksplisitt minne ved hjelp av fMRI

Hypotese :

  • både diazepam og lorazepam vil svekke eksplisitt hukommelsesytelse, men lorazepam vil bare svekke perseptuell priming
  • lorazepam og diazepam vil modifisere de normale korrelatene til informasjonskoding i eksplisitt minne
  • lorazepam bare vil endre de nevrale korrelatene til perseptuell priming

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Centre d'investigation clinique, hôpital civil
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Clinique psychiatrique, hôpital civil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 30 år
  • Studenter i medisin, odontologi eller farmasi
  • Fransk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som påvirker hjernens funksjon (nevrologisk eller psykiatrisk)
  • Astma
  • Generell anestesi de siste 3 månedene
  • Narkotikaavhengighet (DSM IV-kriterier)
  • Regelmessig medisinsk behandling (unntatt p-piller)
  • Betydelig svekkelse observert under en medisinsk undersøkelse inkludert EKG
  • Inntak av psykofarmaka som kan ha effekt under testing
  • IQ (Wechsler) < 100
  • FMRI kontraindikasjon (implanterbart magnetisk materiale, klaustrofobi)
  • Kjent allergi mot benzodiazepin eller laktose
  • > 10 sigaretter/dag
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Ingen helseforsikring
  • Emner som ikke fullfører hele studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Oral Lorazepam
Legemiddel: Lorazepam
Lorazépam medikament (0,038 mg/kg) ved ett enkelt oralt inntak
Eksperimentell: 2
Oral diazepam
Legemiddel: Diazepam
Diazépam legemiddel (0,3 mg/kg) ved ett enkelt oralt inntak
Placebo komparator: 3
Oral placebo
Legemiddel: placebo
lorazépam placebo eller Diazépam placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforske lorazepam (0,038 mg/kg) effekter, etter et enkelt oralt inntak, hos friske frivillige, på nevrale korrelater av koding og henting av informasjon under en ordstammefullføringsoppgave (implisitt minne), ved hjelp av fMRI
Tidsramme: Etter et enkelt oralt inntak
Etter et enkelt oralt inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av lorazepam-effekter med diazepam-effekter (0,3 mg/kg).
Tidsramme: Etter et enkelt oralt inntak
Etter et enkelt oralt inntak
Utforske benzodiazepiner-effekter, etter et enkelt oralt inntak, på de nevrale korrelatene til vellykket koding av informasjon i eksplisitt minne ved hjelp av fMRI
Tidsramme: Etter enkelt oralt inntak
Etter enkelt oralt inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Vidailhet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3777

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Lorazepam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere