- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00803621
Cerebral toksoplasmose og AIDS (TOXODFA)
Cerebral Toxoplasmosis og AIDS i de franske avdelingene i Amerika (DFA). Diagnostisk bidrag fra en PCR-analyse og genetisk mangfold av Toxoplasma Gondii.
Med en hiv-forekomst som er mye høyere i DFA enn i europeisk fransk territorium, er denne sykdommen et stort folkehelseproblem i disse områdene, spesielt i Fransk Guyana.
Cerebral toksoplasmose er en prioritet blant de opportunistiske infeksjonene hos AIDS-pasienter fra DFA på grunn av hyppigheten (Fransk Vestindia) og dødeligheten (Fransk Guyana).
Diagnosen cerebral toksoplasmose kan være vanskelig fordi kun basert på presumptive kliniske og radiologiske trekk. Responsen på spesifikk antitoksoplasmatisk terapi bekrefter a posteriori diagnosen.
Med henvisning til dataene samlet inn av Biological Resource Centre Toxoplasma, spesielt i Fransk Guyana, tror vi at T. gondii-stammer som reaktiveres hos AIDS-pasienter fra DFA er genetisk forskjellige fra de som reaktiveres hos AIDS-pasienter fra Europa, med økt kapasitet for spredning via perifert blod i de første. Denne hyppigere eller mer langvarige parasittmia kan lette diagnosen cerebral toksoplasmose ved PCR-test fra perifere blodprøver hos AIDS-pasienter fra de franske avdelingene i Amerika.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Frankrike
- Services Maladies Infectieuses et Tropicales- CHU Fort-de-France
-
Guyane-Français, Frankrike
- Médecine- CH Ouest Guyanais
-
Guyane-Française, Frankrike
- Dermatologie et CISIH- CH Andrée Rosemon
-
Guyane-Française, Frankrike
- Maladies Infectieuses et Tropicales - CH Andrée Rosemon
-
-
Guadeloupe
-
Pointe À Pitre, Guadeloupe, Frankrike
- Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe à Pitre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (> 18 år)
- Pasienten blir informert og aksepterer å delta i studien med signatur på informert samtykke
- HIV-positiv serologi
- Klinisk og radiologisk mistanke om cerebral toksoplasmose som rettferdiggjør starten på spesifikk antitoksoplasmatisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet pasient
- Pasient avdekket av trygden
- Spesifikk antitoksoplasmatisk behandling allerede startet siden 72 timer eller mer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Isolering, genetisk typing og lagring av T. gondii-stammer samlet inn blant AIDS-pasienter med cerebral toksoplasmose fra DFA.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniel AJZENBERG, PharmD, PhD, CHU Limoges
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Parasittiske sykdommer
- Koksidiose
- Protozoiske infeksjoner
- Suppuration
- Parasittiske infeksjoner i sentralnervesystemet
- Abscess
- Hjerneabscess
- Protozoinfeksjoner i sentralnervesystemet
- Toxoplasmose
- Toxoplasmose, Cerebral
Andre studie-ID-numre
- I07009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte sykdommer | EBV+ post-transplantasjon lymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | EBV+... og andre forholdForente stater, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske studier på Toxoplasma PCR-analyse
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtDiagnose | Barndoms lungebetennelse | Mykoplasma lungebetennelse | Antistoff-utskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
University of RochesterFogarty International Center of the National Institute of Health; Infectious... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Abbott Diagnostics DivisionFullført
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer FoundationFullførtLungekreft stadium IVCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåObservasjonsmessig
-
Gen-Probe, IncorporatedFullført
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsHar ikke rekruttert ennå
-
Rijnstate HospitalHar ikke rekruttert ennåArtroplastikk, erstatning, kne | Proteserelaterte infeksjoner | Artroplastikk, erstatning, hofte
-
Assiut UniversityUkjentTrichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypt | Vaginitt Trichomonal