Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale Toxoplasmose en AIDS (TOXODFA)

2 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Cerebrale toxoplasmose en aids in de Franse departementen van Amerika (DFA). Diagnostische bijdrage van een PCR-assay en genetische diversiteit van Toxoplasma Gondii.

Met een hiv-incidentie die veel hoger is in de DFA dan op Europees Frans grondgebied, vormt deze ziekte een groot probleem voor de volksgezondheid in deze gebieden, vooral in Frans-Guyana.

Cerebrale toxoplasmose is een prioriteit onder de opportunistische infecties bij AIDS-patiënten door de DFA vanwege de frequentie (Frans West-Indië) en de dodelijkheid (Frans-Guyana).

De diagnose van cerebrale toxoplasmose kan moeilijk zijn omdat deze alleen gebaseerd is op vermoedelijke klinische en radiologische kenmerken. De respons op specifieke antitoxoplasmatherapie bevestigt a posteriori de diagnose.

Verwijzend naar de gegevens die zijn verzameld door het Biological Resource Centre Toxoplasma, met name in Frans-Guyana, denken we dat T. gondii-stammen die reactiveren bij AIDS-patiënten door DFA genetisch verschillen van de stammen die reactiveren bij AIDS-patiënten uit Europa, met een verhoogde capaciteit voor verspreiding via perifeer bloed in de eersten. Deze frequentere of langdurigere parasitemie zou de diagnose van cerebrale toxoplasmose door PCR-test van perifere bloedmonsters bij AIDS-patiënten uit de Franse departementen van Amerika kunnen vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Toxoplasma PCR-test

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Fort-de-France, Frankrijk
    - Services Maladies Infectieuses et Tropicales- CHU Fort-de-France
  - Guyane-Français, Frankrijk
    - Médecine- CH Ouest Guyanais
  - Guyane-Française, Frankrijk
    - Dermatologie et CISIH- CH Andrée Rosemon
  - Guyane-Française, Frankrijk
    - Maladies Infectieuses et Tropicales - CH Andrée Rosemon
- Guadeloupe
  - Pointe À Pitre, Guadeloupe, Frankrijk
    - Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe à Pitre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AIDS-patiënten uit Frans West-Indië en Frans-Guyana met klinische en radiologische verdenking van cerebrale toxoplasmose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt (> 18 jaar)
Patiënt wordt geïnformeerd en aanvaardt om deel te nemen aan de studie met handtekening van geïnformeerde toestemming
HIV-positieve serologie
Klinische en radiologische verdenking van cerebrale toxoplasmose rechtvaardigt de start van specifieke antitoxoplasmatherapie

Uitsluitingscriteria:

Beschermde patiënt
Patiënt gedekt door sociale verzekeringen
Specifieke antitoxoplasmatherapie is al gestart sinds 72 uur of langer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Isolatie, genetische typering en opslag van T. gondii-stammen verzameld bij AIDS-patiënten met cerebrale toxoplasmose van de DFA. Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

Studie directeur: Daniel AJZENBERG, PharmD, PhD, CHU Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ajzenberg D, Lamaury I, Demar M, Vautrin C, Cabie A, Simon S, Nicolas M, Desbois-Nogard N, Boukhari R, Riahi H, Darde ML, Massip P, Dupon M, Preux PM, Labrunie A, Boncoeur MP. Performance Testing of PCR Assay in Blood Samples for the Diagnosis of Toxoplasmic Encephalitis in AIDS Patients from the French Departments of America and Genetic Diversity of Toxoplasma gondii: A Prospective and Multicentric Study. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Jun 29;10(6):e0004790. doi: 10.1371/journal.pntd.0004790. eCollection 2016 Jun.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd