Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi toxoplazmózis és AIDS (TOXODFA)

2019. július 2. frissítette: University Hospital, Limoges

Agyi toxoplazmózis és AIDS az Amerikai Francia Minisztériumokban (DFA). A PCR-vizsgálat diagnosztikai hozzájárulása és a Toxoplasma Gondii genetikai sokfélesége.

Mivel a HIV incidenciája sokkal magasabb a DFA-ban, mint az európai francia területen, ez a betegség jelentős közegészségügyi probléma ezeken a területeken, különösen Francia Guyanában.

Az agyi toxoplazmózis gyakorisága (Francia Nyugat-Indiában) és letalitása (Francia Guyana) miatt prioritást élvez az AIDS-betegek opportunista fertőzései között a DFA-ból.

Az agyi toxoplazmózis diagnosztizálása nehéz lehet, mert csak feltételezett klinikai és radiológiai jellemzők alapján. A specifikus antitoxoplazmatikus terápiára adott válasz utólag megerősíti a diagnózist.

A Toxoplasma Biológiai Erőforrás Központ által összegyűjtött adatokra hivatkozva, különösen Francia Guyanában, úgy gondoljuk, hogy a DFA-ból AIDS-betegekben reaktiváló T. gondii törzsek genetikailag különböznek az európai AIDS-betegekben reaktiváló törzsektől, és megnövekedett terjedési kapacitással rendelkeznek. az elsőkben perifériás véren keresztül. Ez a gyakoribb vagy hosszabb ideig tartó parazitémia elősegítheti az agyi toxoplazmózis diagnosztizálását perifériás vérmintákból származó PCR-vizsgálattal Amerika francia megyéiből származó AIDS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fort-de-France, Franciaország
        • Services Maladies Infectieuses et Tropicales- CHU Fort-de-France
      • Guyane-Français, Franciaország
        • Médecine- CH Ouest Guyanais
      • Guyane-Française, Franciaország
        • Dermatologie et CISIH- CH Andrée Rosemon
      • Guyane-Française, Franciaország
        • Maladies Infectieuses et Tropicales - CH Andrée Rosemon
    • Guadeloupe
      • Pointe À Pitre, Guadeloupe, Franciaország
        • Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe à Pitre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Francia Nyugat-Indiából és Francia Guyanából származó AIDS-betegek agyi toxoplazmózis klinikai és radiológiai gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 év felett)
  • A beteg tájékoztatást kap, és beleegyező nyilatkozatával elfogadja a vizsgálatban való részvételt
  • HIV pozitív szerológia
  • Az agyi toxoplazmózis klinikai és radiológiai gyanúja indokolja a specifikus antitoxoplazmatikus terápia megkezdését

Kizárási kritériumok:

  • Védett beteg
  • Társadalombiztosítás által fedezetlen beteg
  • A specifikus antitoxoplazmatikus terápia már 72 órája vagy annál régebben megkezdődött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Agyi toxoplazmózisban szenvedő AIDS-betegek körében gyűjtött T. gondii törzsek izolálása, genetikai tipizálása és tárolása a DFA-ból.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniel AJZENBERG, PharmD, PhD, CHU Limoges

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AIDS

Klinikai vizsgálatok a Toxoplasma PCR vizsgálat

3
Iratkozz fel