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Toxoplasmosi cerebrale e AIDS (TOXODFA)

2 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Toxoplasmosi cerebrale e AIDS nei dipartimenti francesi d'America (DFA). Contributo diagnostico di un saggio PCR e diversità genetica di Toxoplasma Gondii.

Con un'incidenza dell'HIV molto più alta nel DFAE che nel territorio francese europeo, questa malattia è un grave problema di salute pubblica in queste aree, specialmente nella Guyana francese.

La toxoplasmosi cerebrale è una priorità tra le infezioni opportunistiche nei malati di AIDS del DFAE per la sua frequenza (Indie occidentali francesi) e per la sua letalità (Guyana francese).

La diagnosi di toxoplasmosi cerebrale può essere difficile perché basata solo su caratteristiche cliniche e radiologiche presunte. La risposta alla terapia antitoxoplasmatica specifica conferma a posteriori la diagnosi.

In riferimento ai dati raccolti dal Biological Resource Center Toxoplasma, in particolare nella Guyana Francese, riteniamo che i ceppi di T. gondii che si riattivano nei malati di AIDS da DFA siano geneticamente diversi da quelli che si riattivano nei malati di AIDS dall'Europa, con una maggiore capacità di disseminazione tramite sangue periferico nei primi. Questa parassitemia più frequente o più prolungata potrebbe facilitare la diagnosi di toxoplasmosi cerebrale mediante test PCR da campioni di sangue periferico in pazienti affetti da AIDS dei dipartimenti francesi d'America.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Fort-de-France, Francia
        • Services Maladies Infectieuses et Tropicales- CHU Fort-de-France
      • Guyane-Français, Francia
        • Médecine- CH Ouest Guyanais
      • Guyane-Française, Francia
        • Dermatologie et CISIH- CH Andrée Rosemon
      • Guyane-Française, Francia
        • Maladies Infectieuses et Tropicales - CH Andrée Rosemon
    • Guadeloupe
      • Pointe À Pitre, Guadeloupe, Francia
        • Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe à Pitre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da AIDS delle Indie occidentali francesi e della Guyana francese con sospetto clinico e radiologico di toxoplasmosi cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (> 18 anni)
  • Paziente informato e che accetta di partecipare allo studio con firma del consenso informato
  • Sierologia HIV positiva
  • Sospetto clinico e radiologico di toxoplasmosi cerebrale che giustifichi l'inizio di terapia antitoxoplasmatica specifica

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto
  • Paziente scoperto dalla previdenza sociale
  • Terapia antitoxoplasmatica specifica già iniziata da 72 ore o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Isolamento, tipizzazione genetica e conservazione di ceppi di T. gondii raccolti tra pazienti affetti da AIDS con toxoplasmosi cerebrale dal DFA.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel AJZENBERG, PharmD, PhD, CHU Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I07009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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