Studie av Lanreotide Autogel 120 mg hos pasienter med ikke-fungerende entero-pankreatisk endokrin svulst (NET729)

Inklusjonskriterier:

1. Hadde gitt skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.

2. Hadde blitt registrert og behandlet i studie 2-55-52030-726 og enten:

   • Var stabil ved 96 ukers behandling (uansett hva behandlingen mottok i løpet av de 2 årene med deltakelse, dvs. ingen kodebrudd ved uke 96); eller,
   • Hadde fått minst én injeksjon i studie 2-55-52030-726 og hadde sykdomsprogresjon, bekreftet ved sentral vurdering, i løpet av studien og kodebrudd viste placebo.
3. Hadde en ytelsespoeng fra Verdens helseorganisasjon (WHO) lavere enn eller lik 2.

Ekskluderingskriterier:

1. Hadde blitt registrert og behandlet innenfor rammen av protokollen og hadde sykdomsprogresjon under studien og kodebruddet viste en behandling med lanreotid Autogel 120 mg.
2. Hadde fått ny behandling for entero-pankreatisk NET siden avsluttet deltakelse i studien.
3. Vil sannsynligvis kreve ytterligere samtidig behandling med lanreotid Autogel 120 mg for entero-pankreatisk NET.
4. Hadde blitt behandlet med radionuklid når som helst før studiestart.
5. Hadde en historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur som lanreotid Autogel 120 mg.
6. Var sannsynlig å kreve behandling under studien med legemidler som ikke var tillatt i studieprotokollen.
7. Var i fare for graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder måtte gi en negativ graviditetstest ved starten av studien og måtte bruke oral, dobbel barriere eller injiserbar prevensjon. Ikke-fertilitet ble definert som postmenopause i minst 1 år, eller kirurgisk sterilisering eller hysterektomi minst 3 måneder før studiestart.
8. Hadde en psykisk tilstand som gjorde at pasienten ikke kunne forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien, og/eller bevis på en lite samarbeidsvillig holdning.
9. Hadde unormale funn ved besøk 1, andre medisinske tilstand(er) eller laboratoriefunn som, etter utrederens oppfatning, kan ha satt pasientens sikkerhet i fare eller redusert sjansen for å få tilfredsstillende data som er nødvendig for å nå målet(e) med studere.
10. Tidligere påmelding til denne studien.