Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ytelsen og bruken av ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet (CR-01-001)

29. april 2012 oppdatert av: Integrity Applications Ltd.

Evaluering av ytelsen og bruken av GlucoTrack modell DF-F ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet.

Diabetes er en ledende dødsårsak i den vestlige verden med medisinske kostnader som øker årlig. Det finnes ingen kur for diabetes, og blodsukkermåling er en nøkkelkomponent i diabetesbehandling og -behandling. Selvkontroll av blodsukkernivåer er avgjørende for selvbehandling av diabetes og har blitt utbredt i løpet av det siste tiåret. Blodsukkerbestemmelser gjøres for tiden ved invasive metoder (stikking av fingertuppene), etterfulgt av måling av bloddråpeegenskapene.

Hensikten med denne stien er å demonstrere ytelsen og bruken av GlucoTrack-enheten til å måle blodsukkernivåer.

Begrunnelsen for utviklingen av enheten er å forbedre pasientens livskvalitet ved å tilby en enhet som er lett å bruke og gir en smertefri målemetode, og dermed fører til høyere etterlevelse og bedre håndtert diabetes

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sagit Saadon, MA
  • Telefonnummer: +972 (8) 675-7878

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ilana Harman-Boehm, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Anatomisk egnet øreflipp

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger dialyse
  • Eventuelle forhold som kan hemme god kontakt mellom PEC og øreflippen
  • Svangerskap
  • Ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
personer med diagnosen type 1 eller 2 diabetes; GlucoTrack-resultatene vil bli sammenlignet med avlesningene fra godkjent invasiv glukosemålerenhet.
Enhet: GlucoTrack
sammenligning av ulike enheter for glukosemåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clarke Error Grid
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukertilfredshet
Tidsramme: ett år
Basert på brukerspørreskjema vil brukertilfredshet bli analysert
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrity Applications Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center, Dept of Internal Medicine C and Director of the Diabetes Unit at Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-01-001 CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på GlucoTrack

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere