Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen glukoosivalvontalaitteen suorituskyvyn ja käytön arviointi (CR-01-001)

sunnuntai 29. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Integrity Applications Ltd.

GlucoTrack-mallin DF-F non-invasiivisen glukoosinvalvontalaitteen suorituskyvyn ja käytön arviointi.

Diabetes on johtava kuolinsyy länsimaissa, ja hoitokustannukset kasvavat vuosittain. Diabetekseen ei ole parannuskeinoa, ja verensokerin seuranta on avaintekijä diabeteksen hoidossa ja hoidossa. Verensokerin itseseuranta on välttämätöntä diabeteksen omahoidon kannalta, ja se on yleistynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Verensokerin määritykset tehdään tällä hetkellä invasiivisilla menetelmillä (sormenpään pistos), minkä jälkeen mitataan veren pisaroiden ominaisuudet.

Tämän polun tarkoituksena on esitellä GlucoTrack-laitteen suorituskykyä ja käyttöä verensokerin mittaamisessa.

Laitteen kehittämisen perusteena on parantaa potilaan elämänlaatua tarjoamalla laite, joka on helppokäyttöinen ja tarjoaa kivuttoman mittausmenetelmän, mikä johtaa parempaan hoitomyöntyvyyteen ja paremmin hallittavaan diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Rekrytointi
        • Soroka University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilana Harman-Boehm, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Anatomisesti sopiva korvalehti

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysihoitoa vaativat kohteet
  • Kaikki olosuhteet, jotka voivat haitata PEC:n ja korvaliuskan välistä hyvää kontaktia
  • Raskaus
  • Imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
henkilöt, joilla on diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabetes; GlucoTrack-tuloksia verrataan hyväksytyn invasiivisen glukoosimittarin lukemiin.
Laite: GlucoTrack
erilaisten glukoosimittauslaitteiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clarken virheruudukko
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käyttäjäkyselyn perusteella analysoidaan käyttäjien tyytyväisyyttä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrity Applications Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center, Dept of Internal Medicine C and Director of the Diabetes Unit at Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-01-001 CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset GlucoTrack

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa