Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og genomiske faktorer for prognose av AIDS primært effusjonslymfom

12. april 2023 oppdatert av: AIDS Malignancy Consortium
Denne forskningsstudien studerer kliniske faktorer og genekspresjonsanalyse for prognose i vevsprøver fra pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert primært effusjonslymfom. Å samle helseinformasjon over tid og studere prøver av vev fra pasienter i laboratoriet kan hjelpe leger å lære om prognosen til pasienter med AIDS-relatert primært effusjonslymfom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifiser kliniske karakteristika og behandlingsstrategier ved baseline hos pasienter med AIDS-assosiert primært effusjonslymfom (PEL) som korrelerer med langtidsoverlevelse (>= 2 år). (Primært klinisk mål) II. Identifiser differensielt uttrykte gener i PEL som er assosiert med langsiktig overlevelse (>= 2 år). (Primært genomisk mål)

OVERSIKT:

Medisinsk kartgjennomgang utføres og pasientinformasjon samles inn angående humant immunsviktvirus humant immunsviktvirus (HIV)/AIDS medisinsk historie, stadie av AIDS-relatert malignitet og type behandling. Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via ribonukleinsyre (RNA) sekvensering og mikroarray.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere diagnostisert med primært effusjonslymfom (HIV seropositivt eller negativt) på eller etter 1. januar 1998 og som overlevelsesstatus 2 år etter diagnose er tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med primært effusjonslymfom (HIV seropositivt eller negativt) på eller etter 1. januar 1998 som overlevelsesstatus 2 år etter PEL-diagnose er tilgjengelig for
  • Deltakere kan bli registrert i en av eller begge de kliniske eller genomiske delene av studien

  • Minimumsdataene som kreves for å kunne inkludere et emne for analyse av kliniske prognostiske faktorer er:

    • HIV-status, og for HIV-individer inkluderer cluster of differentiation (CD)4-tall, HIV-virusmengde nærmest diagnosetidspunktet
    • Alder ved PEL-diagnose
    • Kjønn
    • Stadium ved diagnose
    • Behandling av PEL
    • Respons på behandling
    • Overlevelsesstatus ved 2 år
    • Patologiglass (eller parafinblokk) for sentral gjennomgang

  • Minimumsdataene som kreves for å kunne inkludere et emne for analyse av genomiske prognostiske faktorer er:

    • Tilgjengelighet av en patologisk prøve av PEL som vil bli sendt inn for genomisk analyse
    • Overlevelsesstatus ved 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kartgjennomgang, RNA-sekvensering, mikroarray
Laboratoriebiomarkøranalyse. Medisinsk kartgjennomgang utføres og pasientinformasjon samles inn angående humant immunsviktvirus HIV/AIDS medisinsk historie, stadie av AIDS-relatert malignitet og type behandling. Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via RNA-sekvensering og mikroarray.
Genetisk: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Medical Chart Review
Medisinsk kartgjennomgang utføres
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiell genekspresjonsprofil ved RNA-Seq- eller GeneChip-analyser
Tidsramme: Inntil 1 år
Resulterende data vil bli vurdert for kvalitet, normalisert og deretter analysert for differensiell genekspresjon. Standardalgoritmer vil bli brukt i både GeneSpring og Bioconductor til dette formålet. Spesielt vil RNA-sekvenseringsdataene bli analysert av differensialekspresjonssekvenseringsalgoritmen i bioconductor1. Til slutt vil bioinformatiske analysetilnærminger bli brukt for å gi mening om mulige biologiske koblinger mellom genene som er funnet å være forskjellig uttrykt mellom prøvegruppene som kan være av prognostisk betydning.
Inntil 1 år
Svarprosent
Tidsramme: Inntil 1 år
Responsrater vil bli rapportert med 95 % konfidensintervall (binomial fordeling). Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere baseline kliniske, histologiske og virale egenskaper.
Inntil 1 år
Overlevelse
Tidsramme: 2 år etter diagnosen
Overlevelse vil bli estimert ved hjelp av Kaplan Meier-metoden og Cox proporsjonal faremodell vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom behandlingsgrupper og kategoriske baselinevariabler.
2 år etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMC-S004 (Annen identifikator: CTEP)
  • U01CA121947 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-00794 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Annen identifikator: AMC)
  • S004 (Annen identifikator: AMC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere