Sikkerhet og effektivitet av CJ-50300 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske koreanske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 20 og 60 år på tidspunktet for screeningbesøket
2. Villig til å delta og har signert skjemaet for informert samtykke
3. Ved god generell helse, uten klinisk hudsykdomshistorie, fysisk undersøkelse eller laboratorietestresultater
4. Hematokrit > 33 % for kvinner; > 38 % for menn
5. Antall hvite blodlegemer 3.300-12.000/mm3
6. Totalt antall lymfocytter > 800 celler/mm3
7. Personer som aldri har blitt vaksinert med koppevaksiner

Ekskluderingskriterier:

1. Sykdommer eller tilstander som forårsaker immunsvikt (For eksempel; HIV AIDS, leukemi, lymfom, generalisert malignitet, agammaglobulinemi, transplantasjonshistorie, terapi med alkylerende midler, antimetabolitter, stråling eller orale eller parenterale kortikosteroider).
2. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har sykdommene eller tilstandene som forårsaker immunsvikt
3. Historie eller tilstedeværelse av eksem eller atopisk dermatitt
4. Allergi eller følsomhet overfor kjente komponenter i vaksine eller andre legemidler
5. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har akutte eller kroniske hudsykdommer som dermatitt, eksfoliativ dermatitt
6. Personer som trenger steroidbehandling
7. Personer som tar immunsuppressiv terapi
8. Personer som planlegger å gi blod
9. Autoimmun sykdom som lupus erythematosus
10. Emner som jobber i medisinsk institusjon
11. Husholdningskontakter med kvinner som er gravide eller ammer
12. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer og har positivt resultat ved serumgraviditetstest eller uringraviditetstest, eller som ikke bruker godkjente prevensjonsmidler som sterilisering, p-ring injiserbar, kombinerte p-piller og barriere-prevensjon, kombinert hormonbasert behandling, prevensjonskrem, prevensjonsgelé, diafragma eller kondomer
13. Forsøkspersoner husstandsmedlem < 1 år gammel eller arbeider med barn < 1 år gammel
14. Personer med en kjent historie med hjertesykdom eller har tre eller flere av følgende risikofaktorer: hyperpiesi, fedme, hyperlipidemi, glukosuri, sklerose, cerebral arteriosklerose
15. Mottak av immunglobulin og steroid innen 14 dager etter vaksinasjon
16. Mottak av undersøkelsesmidler innen 120 dager etter vaksinasjon
17. HBsAg seropositiv
18. HCV antistoff seropositivt
19. HIV seropositiv
20. Personer som har feber (oral temperatur > 38 ℃) eller alvorlig ernæringsforstyrrelse
21. Bloddonasjon innen 12 uker før screeningbesøk
22. Forsøksperson som ikke er egnet til å delta i studien i henhold til etterforskerens vurdering