Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av kontinuerlig spinal anestesi hos pasienter over 65 år

11. februar 2024 oppdatert av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hemodynamiske effekter av kontinuerlig spinal anestesi hos pasienter over 65 år som gjennomgår total kneartroplastikk

Sammenlignet med enkeltdose spinal anestesi var kontinuerlig spinal anestesi ved bruk av små titrerte doser lokalbedøvelse trygt, effektivt og ga bedre hemodynamisk profil hos eldre pasienter.

Målet med denne studien var å undersøke de hemodynamiske effektene av kontinuerlig spinal anestesi hos eldre pasienter som gjennomgår kneproteser.

Etterforskere bruker FloTrac-sensoren/Vigileo hemodynamisk overvåkingssystem for å vurdere modifikasjon av blodtrykk, slagvolum og hjertevolum under anestesi og spesielt etter hver bolus med spinalbedøvelse, etter oppblåsing av tourniquet og etter å ha satt den av.

de registrerte antall hypotensjonsepisoder, efedrinbolus og inntak inntil 2 timer etter avsluttet operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke de hemodynamiske effektene av kontinuerlig spinal anestesi (CSA) hos eldre pasienter som gjennomgår kneproteser.

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter i alderen over 65 år er planlagt for elektiv total kneprotese under regional anestesi.

Studere design :

Pasientene hadde en transthorax ekkokardiografi én til tre måneder før det kirurgiske inngrepet, utført av en kardiolog.

Et oralt inntak på 250 ml vann ble tatt 2 timer før operasjonen. På operasjonssalen ble pasientene overvåket med elektrokardiogram, pulsoksymetri og blodtrykket ble målt og registrert via et inneliggende arterielt kateter i lokalbedøvelse.

Dette kateteret ble koblet til FloTrac-sensoren/Vigileo hemodynamisk overvåkingssystem for å spore kontinuerlig slagvolum og hjertevolum.

Alle pasienter ble gitt nasal oksygen under hele prosedyren for å holde oksygenmetningen > 95 %. Væskebehandling var begrenset til 4 ml/kg/t inntil turniquet ble frigjort.

Subaraknoidpunktur ble utført med en 19-Gauge Tuohy-nål ved L3-S1-mellomrommet ved bruk av en midtlinjetilnærming. Tre cm av et 22-Gauge kateter ble introdusert gjennom nålen. En startdose på 2,5 mg isobarisk 0,5 % bupivakain ble injisert gjennom kateteret. Ytterligere 2,5 mg isobariske 0,5 % bupivakaindoser ble injisert hvert 10. minutt inntil sensorisk blokade nådde T10.

Efedrin 6 til 9 mg ble gitt hvis systolisk arterielt trykk < 90 mmHg eller < 100 mmHg med kliniske tegn på dårlig toleranse (svimmelhet, angst, dyspné, oppkast).

Prøvestørrelse Vi inkluderte 20 pasienter i denne observasjonsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisia, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, over 65 år
  • planlagt for elektiv total kneartroplastikk
  • under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for regional anestesi
  • eller pasientene som nektet å gi samtykke,
  • pasienter med anemi (hemoglobin < 13 g/dl for menn og hemoglobin < 12 g/dl for kvinner),
  • hjertearytmier,
  • NYHA-poengsum > 2,
  • ASA > 2
  • Hjerteejeksjonsfraksjon < 50 %,
  • valvulopati,
  • pulmonal arteriell hypertensjon
  • og avslapningsavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hemodynamisk profil
FloTrac sensor/Vigileo
Diagnostisk test: FloTrac sensor/Vigileo
blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig), slagvolum hjertevolum efedrinforbruk etter bupivakain kontinuerlig spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk profil under kontinuerlig spinal anestesi hos eldre
Tidsramme: Dag 0
hjertevolum , L/min
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykksvariasjon
Tidsramme: Dag 0
systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig blodtrykk, mmHg
Dag 0
bruk av efedrin
Tidsramme: Dag 0
efedrinforbruk , mg
Dag 0
Stoke volum modifikasjon
Tidsramme: Dag 0
slagvolum, L
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Studiestol: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 101/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodynamisk ustabilitet

Kliniske studier på FloTrac sensor/Vigileo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere