- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01192698
Intravenous Interferon During Liver Transplant
19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Intravenous Interferon During the Anhepatic Phase of Liver Transplantation and Prevention of Recurrence of Hepatitis C Virus
The main goal of this study is to prevent liver allograft infection with Hepatitis C virus in hepatitis C positive patients undergoing liver transplantation.
The hypothesis is that patients who receive ribavirin immediately before transplant and intravenous interferon alfa 2b during the anhepatic phase(while the liver is removed)will have sustained virologic response post liver transplant.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study is evaluating intravenous interferon given during the anhepatic phase of lvier transplant.
Ribavirin was given as well.
Serial measurements for HCV RNA were determined 12, 24 72, 96 hrs and 4 weeks after liver transplant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- liver transplant for hepatitis c
Exclusion Criteria:
- allergy to interferon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Velferdstandard
velferdstandard
|
|
Eksperimentell: IV interferon
IV interferon oral ribavirin
|
IV interferon 5MU during anhepatic phase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HCV RNA Result
Tidsramme: 4 weeks after liver transplant
|
Will measure mean HCV RNA levels 4 weeks after liver transplant
|
4 weeks after liver transplant
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark W Russo, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Fibrose
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
Andre studie-ID-numre
- 04-05-09A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalFullførtKronisk hepatitt C-infeksjonKina
-
Meir Medical CenterFullførtUtvikle ny teknikk for å måle C/D-forhold fra digitale stereooptiske plater | Intraobserver reproduserbarhet av C/D-målinger | Interobservatørvariabilitet av C/D-målinger
Kliniske studier på IV interferon
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFullført
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterTilbaketrukket
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentKronisk hepatitt b | Effektivitet, selvKina
-
National Center for Research Resources (NCRR)Tulane University School of MedicineFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | TynntarmskreftForente stater
-
The University of Hong KongFullførtHepatocellulært karsinom
-
InterMuneFullførtKronisk hepatitt CForente stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAinos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.FullførtSykdommer i luftveiene | Lungesykdommer | Lungefibrose | Lungesykdommer, interstitielleForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCIntegrated Therapeutics GroupTilbaketrukketLevercirrhose | HIV-infeksjoner | Hepatitt C
-
Peking University People's HospitalUkjent