- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01192698
Intravenous Interferon During Liver Transplant
19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Intravenous Interferon During the Anhepatic Phase of Liver Transplantation and Prevention of Recurrence of Hepatitis C Virus
The main goal of this study is to prevent liver allograft infection with Hepatitis C virus in hepatitis C positive patients undergoing liver transplantation.
The hypothesis is that patients who receive ribavirin immediately before transplant and intravenous interferon alfa 2b during the anhepatic phase(while the liver is removed)will have sustained virologic response post liver transplant.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The study is evaluating intravenous interferon given during the anhepatic phase of lvier transplant.
Ribavirin was given as well.
Serial measurements for HCV RNA were determined 12, 24 72, 96 hrs and 4 weeks after liver transplant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- liver transplant for hepatitis c
Exclusion Criteria:
- allergy to interferon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard for pleje
plejestandard
|
|
Eksperimentel: IV interferon
IV interferon oral ribavirin
|
IV interferon 5MU during anhepatic phase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HCV RNA Result
Tidsramme: 4 weeks after liver transplant
|
Will measure mean HCV RNA levels 4 weeks after liver transplant
|
4 weeks after liver transplant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark W Russo, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2010
Først opslået (Skøn)
1. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Fibrose
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-05-09A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
Kliniske forsøg med IV interferon
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAfsluttetMyelomatoseDet Forenede Kongerige
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbage
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendtKronisk hepatitis b | Effektivitet, SelvKina
-
The University of Hong KongAfsluttetHepatocellulært karcinom
-
National Center for Research Resources (NCRR)Tulane University School of MedicineAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | TyndtarmskræftForenede Stater
-
InterMuneAfsluttetKronisk hepatitis CForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendt
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtMelanom (hud)Frankrig, Schweiz, Holland, Polen, Finland, Belgien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Tyskland, Italien, Israel, Slovakiet, Spanien, Serbien, Portugal, Den Russiske Føderation, Bulgarien, Kroatien, Kalkun, Estland, Sverige
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAinos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.AfsluttetLuftvejssygdomme | Lungesygdomme | Lungefibrose | Lungesygdomme, interstitielleForenede Stater